Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) یک API ضد تومور هدفمند غیرقابل برگشت نسل دوم-است که محاصره گیرندههای خانواده ErbB با طیف وسیع-را ارائه میکند و به عنوان ماده خام کلیدی برای داروهای غیر سلول سرطانی EGFR{7} عمل میکند. این ماده خام Afatinib Dimaleate اتصال هدف کووالانسی را برای مهار طولانی مدت و مسدود کردن کامل مسیرهای سیگنال دهی تومور، با هدف گیری بالینی واضح برای درمان دقیق NSCLC پیشرفته یا متاستاتیک برای حمایت از کنترل پایدار بیماری تشکیل می دهد.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
Afatinib Dimaleate API |
|
مترادف ها |
پودر آفاتینیب دیمالیت، ماده اولیه آفاتینیب دیمالیت |
|
خصوصیات |
یک پودر کریستالی سفید تا زرد روشن |
|
شماره CAS |
850140-73-7 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C24H25ClFN5O3 |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در دمای 2 تا 8 درجه، از نور محافظت شود، کاملاً بسته شده و در جای خشک و خنک نگهداری شود. |
|
ساختار |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) از طریق سنتز کنترل شده و نظارت بر کیفیت تصفیه شده بر اساس استانداردهای بین المللی، با خلوص ثابت و تکرارپذیری دسته ای عالی تولید می شود. به عنوان یک ماده خام کلیدی مهارکننده تیروزین کیناز، از تحقیق و توسعه، ثبت بالینی و تولید صنعتی پشتیبانی می کند. ما به عنوان تولید کنندگان قابل اعتماد چینی Afatinib Dimaleate، خروجی پایدار را تضمین می کنیم.
ویژگی های محصول
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) با سنتز بهینه و کنترل کیفیت کامل فرآیند برای کاهش مؤثر ناخالصیها، با خلوص و پایداری کریستالی آن مطابق با استانداردهای درجه دارویی برای ایجاد یک پایه محکم برای تحقیق و توسعه فرمولاسیون تولید میشود.
به عنوان یک API بازدارنده خانواده ErbB برگشت ناپذیر، دارای عملکرد هدف دقیق و اثرات بازدارنده پایدار است، به طور موثر انتقال سیگنال سلول های تومور را مسدود می کند و مزایای متمایز در توسعه هدفمند داروهای ضد تومور ارائه می دهد.
پودر Afatinib Dimaleate ما قوام دستهای عالی و خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار سازگار با فرآیندهای فرمولاسیون مختلف را نشان میدهد، نیازهای تحقیقات پیشبالینی، آزمایشهای بالینی تا تولید تجاری را پوشش میدهد و از عرضه-در مقیاس بزرگ پشتیبانی میکند.
این دارو که مطابق با استانداردهای بینالمللی فارمکوپه و ثبت دارو تولید میشود، دارای معیارهای صنعتی بالا با ایمنی و قابلیت اطمینان فوقالعاده است و از تحقیق و توسعه و ثبت داروهای ضد تومور هدفمند پشتیبانی میکند. ما همچنین Afatinib Dimaleate سفارشی را برای برآوردن نیازهای پروژه خاص ارائه می دهیم.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) یک سیستم مدیریت کیفیت چرخه کامل را اعمال میکند که انتخاب مواد خام، بهینهسازی فرآیند و آزمایش محصول نهایی را پوشش میدهد، با انطباق دقیق با استانداردهای دارویی و داخلی که تضمین میکند همه شاخصهای کلیدی از منبع واجد شرایط هستند.
با پشتیبانی از فنآوریهای نظارت بر کیفیت تصفیهشده، کنترل دینامیکی خلوص، مواد مرتبط، رطوبت و شکل کریستالی را با آزمایش استاندارد HPLC و ردیابی دادههای واقعی-با حفظ کیفیت پایدار برای هر دسته امکانپذیر میسازد.
ما با بهبود مستمر شرایط تولید و ذخیرهسازی و انجام بررسیهای منظم کیفیت، بر پایداری کیفیت بلندمدت- تمرکز میکنیم. ارتقای فرآیند و سیستم، عملکرد دسته ای ثابت و قابلیت اطمینان پایدار را برای تحقیق و توسعه و تولید فرمولاسیون پایین دستی تضمین می کند. Afatinib Dimaleate موجود در انبار از پاسخ سریع سفارش پشتیبانی می کند.
سناریوهای کاربردی
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) یک ماده خام اصلی برای درمان هدفمند ضد تومور است. با کیفیت قابل اعتماد و مکانیسم دارویی واضح، به طور گسترده ای در تحقیق و توسعه دارویی نوآورانه، آزمایشات بالینی و تولید صنعتی استفاده می شود و به شدت از توسعه داروهای بالینی هدفمند حمایت می کند.
این عمدتاً در تحقیق و توسعه دارویی هدفمند NSCLC به عنوان ماده خام اصلی برای طراحی فرمولاسیون و اعتبار سنجی فرآیند استفاده می شود که الزامات پیش بالینی دقیق برای خلوص، ثبات و ایمنی را برآورده می کند. برای مرحله کارآزمایی بالینی ضد تومور با کیفیتی که کاملاً مطابق با مقررات ثبت جهانی است و از تهیه-مقیاس وسیع مواد بالینی با کیفیت دسته ای یکنواخت و ثابت پشتیبانی می کند، مناسب است.
می توان از آن در تولید انبوه صنعتی فرمولاسیون های مورد تایید بازار استفاده کرد، نیازهای عرضه تجاری مستمر را برآورده کرد و به تولیدکنندگان پایین دستی برای دستیابی به تولید استاندارد کمک کرد. ما به عنوان تامین کنندگان حرفه ای چین آفاتینیب دیمالیت، ظرفیت پایدار و ثابتی را ارائه می دهیم.
همچنین از تحقیقات نوآورانه موسسات و شرکتهای دارویی برای درمانهای ترکیبی هدفمند جدید، گسترش گزینههای انکولوژی دقیق و بهبود دسترسی به داروهای بالینی پشتیبانی میکند.
بسته بندی و حمل و نقل
سیستم بسته بندی و حمل و نقل Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) به شدت از مقررات API دارویی پیروی می کند. همراه با ویژگی های ذخیره سازی و ایمنی لجستیک، بسته بندی استاندارد شده مهر و موم شده، پایداری محصول را در طول گردش و پشتیبانی قابل اعتماد برای برنامه های پایین دستی تضمین می کند.
این محصول در {0}درامهای HDPE درجه مواد غذایی با پوششهای ضد رطوبت-و اکسیژن- بستهبندی شده است. ساختار مهر و موم شده دوبل به طور موثر رطوبت و ناخالصی ها را با اندازه های مناسب برای حمل و نقل صنعتی و برچسب زدن شفاف برای شناسایی و مدیریت آسان جدا می کند.
حمل و نقل از طریق زنجیره سرد در دمای 2 تا 8 درجه با کنترل دما و نور انجام می شود. بستهبندی حرفهای ضد ضربه از آسیب فیزیکی جلوگیری میکند و خواص فیزیکوشیمیایی پایدار را در هنگام تحویل از راه دور حفظ میکند.
یک سیستم ردیابی کامل انبارداری، حمل و نقل و تحویل را با سوابق لجستیکی دقیق پوشش می دهد. کارکنان اختصاصی وضعیت حمل و نقل را نظارت می کنند و به سرعت به موارد غیرعادی پاسخ می دهند و از تحویل ایمن و به موقع مطمئن می شوند. Afatinib Dimaleate ساخت چین توسط شرکای جهانی به خوبی شناخته شده است.
مزایای ما
Afatinib Dimaleate API از طریق سنتز بهینه سازی شده برای دستیابی به خلوص بالا و ناخالصی های کم، با شاخص های کیفیت کلیدی فراتر از استانداردهای دارویی و تقویت پشتیبانی کیفیت برای تحقیق و توسعه و تولید فرمولاسیون پایین دستی تولید می شود.
یک سیستم کنترل کیفیت-حلقه بسته کامل-از قابلیت ردیابی مواد خام تا عرضه محصول نهایی اجرا میشود، که از ثبات دستهای عالی و برآورده کردن تقاضاهای عرضه کامل-از تحقیقات بالینی تا تولید تجاری اطمینان حاصل میکند.
ما دارای ظرفیت تولید-در مقیاس بزرگ و سیستمهای لجستیکی کامل هستیم که از حجم سفارشات انعطافپذیر پشتیبانی میکند و با پشتیبانی زنجیره تأمین قابل اعتماد از تحویل{1}}بهموقع و با کیفیت- اطمینان میدهد. مشتریان می توانند Afatinib Dimaleate را تحت شرایط انعطاف پذیر خریداری کنند.
تولید مطابق با الزامات ICH، USP و مقررات جهانی است. پروندههای ثبت کامل برای حمایت از تحقیق و توسعه مؤثر دارو و پیشرفت ثبت در دسترس است.
یک تیم فنی حرفه ای بهینه سازی فرآیند سفارشی و پشتیبانی تحقیقاتی با کیفیت را ارائه می دهد، به سرعت به نیازهای مشتری پاسخ می دهد و کمک فنی کامل را برای پروژه های توسعه داروی شریک ارائه می دهد.
سوالات متداول
این شرکت بر اساس مقررات تولید دارو، با تمرکز بر انطباق محصول و ایمنی بالینی عمل میکند و Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) را توسعه میدهد. از پیشرفتهای فنی گرفته تا عرضه در مقیاس بزرگ، از تحقیق و توسعه دارویی هدفمند سرطان ریه پشتیبانی میکند. ما عمیقاً با مشتریان جهانی برای تقویت نوآوری دارویی و ایجاد یک اکوسیستم صنعتی برد-برد همکاری می کنیم.
تگ های محبوب: Afatinib Dimaleate، آنتیتینوپلاستیک
