Risdiplam (CAS 1825352-65-5) یک API Risdiplam با خلوص بالا است که به عنوان یک تعدیل کننده SMN2 با مولکول کوچک عمل می کند. این محصول مطابق با استانداردهای ICH تولید شده و به صورت مهر و موم شده در دمای 20- درجه نگهداری می شود، از تحقیق و توسعه دارویی، مطالعات پیش بالینی و تولید فرمول برای تحقیقات SMA پشتیبانی می کند. ما به عنوان یک تامین کننده قابل اعتماد Risdiplam چین، کیفیت ثابتی را به مشتریان جهانی ارائه می دهیم.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
Risdiplam |
|
مترادف ها |
Risdiplam API, Risdiplam Powder |
|
خصوصیات |
یک پودر لیوفیلیزه سفید تا زرد |
|
شماره CAS |
1825352-65-5 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C22H23N7O |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
API: از نور محافظت کنید، محکم بسته نگه دارید، خشک کنید، در دمای -20 یا 4 درجه نگهداری کنید. از تکرار چرخه های انجماد و ذوب خودداری کنید. فرمولاسیون: در دمای زیر 25 درجه نگهداری شود. محلول بازسازی شده در 2-8 درجه، محافظت شده از نور، تا 64 روز. منجمد نکنید |
|
ساختار |
|
ما Risdiplam API را با تولید بالغ و QC دقیق عرضه می کنیم که توسط COA کامل برای هر دسته پشتیبانی می شود. ما Risdiplam سفارشی، Bulk Risdiplam و Risdiplam رایگان را با حمل و نقل استاندارد بین المللی برای اطمینان از ثبات محصول ارائه می دهیم. ما راه حل های پودر Risdiplam ممتاز را برای مؤسسات دارویی و تحقیقاتی در سراسر جهان ارائه می دهیم.
ویژگی های محصول
این API Risdiplam (CAS 1825352-65-5) به شدت توسط HPLC با خلوص بیشتر یا مساوی 99.0% آزمایش شده است. یک COA کامل برای هر دسته ارائه می شود که مطابق با استانداردهای کیفیت ICH تولید می شود و پایه ای پایدار برای تحقیق و توسعه و تولید دارو ایجاد می کند. به عنوان یک گزینه برتر در بین تولید کنندگان Risdiplam چین، ما کنترل کیفیت دقیق را در هر مرحله تولید حفظ می کنیم.
محصول به صورت پودر لیوفیلیزه سفید تا مایل به سفید با فرمول مولکولی C22H23N7O به نظر می رسد. ویژگی های پایدار و یکنواختی دارد، از نظر ظاهری{2}}دارویی و استانداردهای فیزیکوشیمیایی مطابقت دارد و برای توسعه فرمولاسیون، تحقیقات پیش بالینی و سایر سناریوهای کاربردی مناسب است.
بستهبندی شده در ظروف فنی استاندارد بینالمللی، توصیه میشود برای حفظ مؤثر فعالیت و پایداری، جلوگیری از تخریب و برآورده کردن الزامات ذخیرهسازی طولانیمدت و حمل و نقل برون مرزی برای APIها، در -20 درجه دور از نور ذخیره شود.
ما از مشخصات سفارشی و سفارشات عمده پشتیبانی می کنیم و نمونه رایگان Risdiplam را برای ارزیابی ارائه می دهیم. با پشتیبانی از فناوری سنتز بالغ برای دستههای ثابت و پشتیبانی فنی حرفهای، ما راهحلهای مواد خام کارآمد و سازگار را برای مشتریان دارویی و تحقیقاتی جهانی ارائه میکنیم.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
کامل-سیستم کنترل کیفیت فرآیند
ما یک-سیستم کنترل کیفیت کامل برای Risdiplam (CAS 1825352-65-5) ایجاد کردهایم که سنتز مواد خام، خالصسازی و انتشار محصول نهایی را پوشش میدهد. ما با رعایت دقیق استانداردهای بین المللی مانند ICH Q7، نقاط کنترل کلیدی را در هر مرحله برای اطمینان از انطباق و قابلیت اطمینان از منبع تعیین می کنیم. Risdiplam ما ساخت چین تحت شرایط کاملاً قابل ردیابی مشابه GMP تولید می شود.
تضمین ثبات دسته ای
از طریق فرآیندهای مصنوعی بالغ و نظارت دقیق فرآیند، ما به کیفیت ثابتی در سرتاسر دستههای Risdiplam API دست پیدا میکنیم. هر دسته تستهای جامعی از جمله خلوص HPLC، ناخالصیها و ظاهر را با مدارک کامل COA برای اطمینان از یکنواختی و ردیابی محصولات تحویلی گذرانده است.
تضمین کیفیت کامل چرخه عمر
ما یک سیستم کامل ردیابی کیفیت و بهبود مستمر چرخه عمر را که تولید، ذخیره سازی و حمل و نقل را پوشش می دهد، پیاده سازی کرده ایم. مطالعات پایداری منظم و بهینهسازی فرآیند ما را قادر میسازد که پودر Risdiplam با درجه پایداری طولانی مدت-دارویی{2}}را همراه با پشتیبانی فنی حرفهای عرضه کنیم.
سناریوهای کاربردی
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) به عنوان یک ماده خام دارویی با خلوص بالا، دارای خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار و عملکرد قابل اعتماد است که برای تحقیق و توسعه دارو، توسعه فرمولاسیون، تحقیقات علمی و تجارت سازگار مناسب است. برنامه های معمول زیر نیازهای حرفه ای در تحقیقات پایه، توسعه فرآیند و عرضه تجاری را برآورده می کند.
تحقیق و توسعه دارویی و تحقیقات پیش بالینی
این محصول در مطالعات فارماکولوژیک، سم شناسی و فارماکودینامیک در مراحل اولیه توسعه دارو استفاده می شود. این به عنوان یک استاندارد مرجع برای غربالگری داروی SMA، حمایت از مؤسسات تحقیقاتی در تأیید تنظیم ژن SMN2 و پیشبرد ارزیابی بالینی نامزدهای دارو عمل می کند.
توسعه فرآیند فرمولاسیون
به طور ویژه برای بهینه سازی فرآیند فرمولاسیون طراحی شده است، از توسعه کپسول ها، قرص ها، محلول های خوراکی و سایر اشکال دارویی پشتیبانی می کند. با پایداری دسته ای بالا و حلالیت عالی، به شرکت های دارویی در غربالگری فرمولاسیون، مقیاس آزمایشی-و اعتبارسنجی برای تولید تجاری کمک می کند.
صادرات بین المللی دارویی
مطابق با ICH Q7 و الزامات ثبت چندین داروسازی، این یک انتخاب ایده آل برای صادرات API است. مدارک کامل COA و نظارتی ارائه شده است که از پروندهها در اتحادیه اروپا، ایالات متحده و سایر مناطق پشتیبانی میکند و تضمین میکند-کیفیت بالا و عرضه مطابقت برای تجارت فرامرزی دارویی. مشتریان در سراسر جهان می توانند با پشتیبانی کامل نظارتی، Risdiplam را با اطمینان از کارخانه ما خریداری کنند.
ابزار تحقیقات زیست پزشکی
به طور گسترده به عنوان یک ابزار تحقیقاتی اساسی در آزمایشگاهها استفاده میشود، به ایجاد مدلهای حیوانی یا سلولی SMA برای کشف مکانیسمهای دارو و مسیرهای بقای عصبی کمک میکند و یک پایه تجربی پایدار برای تحقیقات علوم زیستی و اکتشافات آکادمیک فراهم میکند.
بسته بندی و حمل و نقل
برای حفظ کیفیت و فعالیت Risdiplam API در سراسر زنجیره تامین، ما سیستم های بسته بندی و لجستیک استاندارد و حرفه ای را ایجاد کرده ایم. از حفاظت داخلی گرفته تا{1}}حمل و نقل کنترل شده با دما و قابلیت ردیابی زنجیره کامل{2}}، ما اطمینان میدهیم که محصولات به صورت ایمن، پایدار و دست نخورده به مشتریان تحویل داده میشوند.
این محصول از بستهبندی مهر و موم شده دارویی با لایههای داخلی-مقاوم در برابر رطوبت و نور{{2} و محافظ بیرونی تقویتشده استفاده میکند که به طور موثر رطوبت، نور و آسیب فیزیکی را برای حفظ خواص پایدار در طول ذخیرهسازی و حمل و نقل، جدا میکند.
پروتکلهای سخت حمل و نقل زنجیرهای سرد-با نظارت بر دمای واقعی-برای حفظ محدوده دمایی مورد نیاز، جلوگیری از تخریب ناشی از نوسانات، و برآورده کردن الزامات حملونقل بین مسافتهای طولانی- اجرا میشوند.
تمام حمل و نقل مطابق با استانداردهای بین المللی برای کالاهای خطرناک و مواد دارویی است. اسناد حمل و نقل کامل با قابلیت ردیابی کامل ارائه میشوند و تضمین میکنند که-ایمن، مطابق و به موقع به هر مقصد تعیینشده تحویل میشوند.
مزایای ما
فناوری بالغ و عرضه پایدار
با-فناوری سنتز در مقیاس بزرگ بالغ، ما به طور پیوسته پودر Risdiplam با خلوص{{1} بالا را برای برآوردن-نیازهای تهیه انبوه Risdiplam طولانی مدت محققان و شرکت های داروسازی عرضه می کنیم و از پیشرفت بی وقفه پروژه اطمینان می دهیم. ما بهعنوان یک کارخانه حرفهای Risdiplam چین، تولید پایدار و بزرگ- را تضمین میکنیم.
کنترل کیفیت دقیق و کیفیت قابل اعتماد
سیستم کنترل کیفیت کامل-فرآیند ما گزارشهای COA کاملی را برای هر دسته صادر میکند. پروفیل های خلوص و ناخالصی صنعت را با قابلیت ردیابی کامل هدایت می کنند و به طور کامل استانداردهای درجه دارویی- را رعایت می کنند.
عرضه انعطاف پذیر و راه حل های سفارشی
ما گزینههای بستهبندی متعددی را ارائه میدهیم، از-نمونههای آزمایشی کوچک و سفارشیسازی-حجمهای بزرگ پشتیبانی میکنیم و به سرعت به خواستههای متنوع مشتریان برای بهبود تحقیق و توسعه و کارایی تولید پاسخ میدهیم.
ذخیره سازی و ایمنی حمل و نقل حرفه ای
سیستم ذخیره سازی و حمل و نقل زنجیره ای سرد حرفه ای ما از بسته بندی محافظ استاندارد با کنترل کامل دما استفاده می کند، فعالیت محصول را به حداکثر می رساند و از تحویل بین مرزی ایمن و پایدار اطمینان می دهد.
خدمات حرفه ای و پشتیبانی کامل
تیمهای تخصصی فنی و تجارت بینالملل ما پشتیبانی فنی و مستندات نظارتی جامعی را ارائه میکنند و به مشتریان کمک میکنند تا به طور مؤثر تحقیق و توسعه، ثبت و همکاری بازار را انجام دهند.
سوالات متداول
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) دارای تولید پایدار و کنترل کیفیت دقیق، با خلوص بالا و ناخالصی کم ایده آل برای تحقیق و توسعه و استفاده صنعتی است. از توسعه داروی SMA و تحقیقات بیماری های نادر پشتیبانی می کند. با عرضه پایدار و خدمات حرفه ای، ما راه حل های مواد خام قابل اعتماد را برای شرکای جهانی ارائه می دهیم و توسعه پروژه را سرعت می بخشیم.
تگ های محبوب: ریسدیپلام، آتروفی عضلانی نخاعی
