پروپوفول یک API بیهوشی داخل وریدی کوتاه اثر آلکیل فنل پرکاربرد است. با شروع سریع، بهبودی سریع و کامل، متابولیسم کامل و واکنشهای جانبی خفیف، به یکی از مواد اولیه ترجیحی برای القای بیهوشی عمومی، حفظ بیهوشی، آرامبخشی مراقبتهای ویژه و آرامبخشی روشهای بدون درد تبدیل شده است. Propofol API دارای خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار، خلوص بالا و ایمنی قابل اعتماد، مطابقت با استانداردهای سختگیرانه شرکت های دارویی جهانی، شرکت های تجهیزات پزشکی و موسسات تحقیقاتی در توسعه آماده سازی بیهوشی، تولید-در مقیاس بزرگ و کاربرد بالینی است.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
API پروپوفول |
|
مترادف ها |
CAS 2078-54-8، پودر پروپوفول، ماده خام پروپوفول، پروپوفول API 2078-54-8، پروپوفول 2078-54-8 |
|
خصوصیات |
مایع زرد-برنزه |
|
شماره CAS |
2078-54-8 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C12H18O |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در دمای 20- درجه نگهداری شود |
|
ساختار |
|
ویژگی های محصول
Propofol API با سنتز اصلی بینالمللی و فنآوری پالایش چند مرحلهای-برای کنترل خلوص مواد خام، غلبه بر باقیمانده بالا و پایداری ضعیف در فرآیندهای سنتی تولید میشود. این محصول دارای یک سنجش پایدار بیشتر یا برابر با 99.0٪ است. شاخصهای کلیدی شامل مواد مرتبط، فلزات سنگین و محدودیتهای میکروبی بهتر از استانداردهای CP، USP و EP هستند، به طور کامل الزامات API درجه تزریقی{4}}را برآورده میکنند و ایمنی بالینی را تضمین میکنند.
مواد اولیه پروپوفول کیفیت پایداری را برای مدت طولانی تحت ذخیره سازی مناسب حفظ می کند و با فرآیندهای تولید بیهوشی{0}بالا مانند آماده سازی های استریل، امولسیون ها و لیپوزوم ها سازگار است.
پروپوفول API 2078{9}}54-8 اثر دارویی واضحی دارد. به سرعت گیرنده های GABA_A مرکزی را فعال می کند و در عرض 30 ثانیه بیهوشی را القا می کند. این بهبودی صاف و واضح، بدون تجمع در داخل بدن، و هیچ اثر خماری آشکاری را نشان نمیدهد، و آن را به یک ماده خام ایدهآل برای روشهای کوتاه مدت از جمله گاستروسکوپی بدون درد، سقط جنین و جراحی پلاستیک تبدیل میکند. پروپوفول 2078-54-8 اثرات قابل کنترلی بر روی سیستم تنفسی و گردش خون دارد. دوز را می توان به سرعت از نظر بالینی تیتر کرد. برای القای بیهوشی عمومی، نگهداری حین عمل، آرامبخشی طولانی مدت ICU و آرامبخشی بعد از عمل قابل استفاده است. سازگاری خوبی با سایر بی حس کننده ها، مسکن ها و شل کننده های عضلانی بدون تداخلات جدی دارد.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت پایدار
کامل-مدیریت ردیابی فرآیند
ما همکاری استراتژیک عمیقی با چندین کارخانه شریک داریم که توسط GMP، FDA و CEP تأیید شده اند. ما مدیریت ردیابی زنجیرهای کامل-را برای پروپوفول API از مواد اولیه، واکنش سنتز، پالایش و خالصسازی، بستهبندی تا بازرسی محصول نهایی اجرا میکنیم. به هر دسته یک شماره دسته منحصربهفرد با سوابق تولید در زمان واقعی و دادههای آزمایش کامل اختصاص داده میشود که از قابلیت ردیابی، تأیید و آزمایش مجدد کامل اطمینان میدهد. هر دسته همراه با گزارش COA ارسال می شود.
انطباق دقیق و اطمینان
تولید و آزمایش به شدت از استانداردهای بین المللی از جمله دستورالعمل های ICH Q7، CP، USP، EP و JP پیروی می کند. آزمایشهای جامعی از جمله سنجش HPLC، حلالهای باقیمانده توسط GC، ناخالصیهای عنصری، تست عقیمسازی و تست اندوتوکسین باکتریایی انجام میشود. CAS 2078-54-8 به عنوان شناسه منحصر به فرد عمل می کند. همه شاخص های کیفیت با استانداردهای بین المللی مطابقت دارند، از مشتریان در ثبت و تشکیل پرونده دارو در سراسر جهان حمایت می کنند و به آماده سازی برای ورود به بازارهای عمده مانند اروپا، آمریکا، آسیای جنوب شرقی و خاورمیانه کمک می کنند.
بهینه سازی سیستم کیفیت مستمر
با پشتیبانی از ارتقاء فنی مستمر و تجدید تجهیزات کارخانههای شریک، ما به بهینهسازی فرآیند سنتز و تصفیه Propofol 2078-54-8 ادامه میدهیم تا خلوص و پایداری را بهبود بخشیم، هزینه تولید را کاهش دهیم و کارایی عرضه را برای تامین پایدار طولانیمدت افزایش دهیم. ما یک سیستم کامل برای مدیریت انحراف، کنترل تغییر و بررسی کیفیت سالانه ایجاد کردهایم.
سناریوهای کاربردی
تشخیص و درمان بدون درد و آرام بخش سرپایی
پروپوفول API ماده خام آرامبخش ترجیحی برای روشهای سرپایی با حداقل تهاجم از جمله گاستروسکوپی بدون درد، برونکوسکوپی بدون درد، سقط بدون درد، آرامبخشی دهان و جراحی پلاستیک است. می توان از آن برای تهیه داروهای آرامبخش با دوز کوچک، یک بار مصرف- برای رفع سریع، ایمن و راحت نیازهای سرپایی و بهبود تجربه بیمار استفاده کرد. این ماده خام اصلی برای داروهای آرام بخش در موسسات پزشکی خصوصی، مراکز معاینه فیزیکی و مراکز جراحی سرپایی است.
مراقبت های ویژه پزشکی و آرامبخش اورژانس
این محصول به طور گسترده در پزشکی مراقبت های ویژه استفاده می شود. میتوان از آن برای تولید داروهای آرامبخش درازمدت ICU برای کمک به بیماران بدحال برای تحمل تهویه مکانیکی، کاهش مصرف اکسیژن، کنترل بیقراری و تشنج و ایجاد شرایطی برای بهبود عملکرد اعضای بدن استفاده کرد. مناسب برای تولید داروی اورژانسی، نقش مهمی در آرامبخشی اضطراری برای وضعیت صرع، کزاز، آسیب شدید جمجمهای مغزی و سایر بیماریهای حاد دارد.
تحقیق و توسعه نوآورانه داروهای بیهوشی
ما{0}}مواد خام پروپوفول و پودر پروپوفول با خلوص بالا را برای مؤسسات تحقیقاتی جهانی و شرکتهای دارویی برای توسعه محصولات نوآورانه مانند مشتقات جدید پروپوفول، پیش داروها، میکروامولسیونها، نانو-و آمادهسازیهای هدفمند ارائه میکنیم. این محصول همچنین می تواند به عنوان استاندارد مرجع و ماده استاندارد برای حمایت از تحقیقات دارویی و سم شناسی، تحقیقات فارماکوکینتیک، غربالگری فرمولاسیون و ایجاد استاندارد کیفیت استفاده شود.
بسته بندی و حمل و نقل
لجستیک به شدت از استانداردهای دارویی و استانداردهای حمل و نقل کالاهای خطرناک پیروی می کند. زنجیر سرد یا حمل و نقل ثابت-نور درجه حرارت-در طول فرآیند استفاده میشود. ما با تیم های حرفه ای لجستیک شیمیایی و دارویی در داخل کشور همکاری می کنیم. حملونقل بینالمللی با مقررات سازمان ملل متحد مطابقت دارد و خدمات سریع هوایی، دریایی و بینالمللی را با-ردیابی کامل مسیر برای تحویل ایمن و{6}}بهموقع ارائه میدهد. ما برای تکمیل کارآمد ترخیص کالا از گمرک و ارائه خدمات لجستیک سازگار و پایدار برای Propofol API، مدارک کامل صادرات، اسناد اظهارنامه گمرکی و منابع حمل و نقل کالا را داریم.
مزایای ما
ظرفیت تولید پایدار و عرضه{0} در انبار
ما با کارخانههای شریک پیشرو GMP که ظرفیت تولید کافی برای Propofol API دارند، قراردادهای طولانیمدت-تأمین امضا کردهایم. پروپوفول در انبار نگهداری می شود تا به سرعت به سفارشات اضطراری و انبوه پاسخ دهد. ما از تحویل سریع نمونه های تحقیق و توسعه و سفارشات پروپوفول انبوه صنعتی بدون تاخیر در تحقیق و توسعه و تولید پشتیبانی می کنیم. قراردادهای تامین بلندمدت- نیز پشتیبانی میشوند.
تضمین کیفیت بالا-استاندارد
این محصول در کارخانههای شریک دارای گواهی GMP، FDA و CEP با بازرسی کامل-کیفیت دقیق فرآیند تولید میشود. شاخص های کلیدی بهتر از استانداردهای بین المللی فارمکوپه هستند.
خدمات فنی سفارشی
ما خدمات سفارشی را با تنظیم اندازه ذرات، مشخصات بستهبندی، روش خشک کردن و سایر پارامترها طبق درخواست، با پشتیبانی فنی یک-روی- ارائه میکنیم. ما به مشتریان در تهیه اسناد ثبت نام، اعتبارسنجی روش تحلیلی، پروتکل های مطالعه پایداری و سایر مجموعه های کامل اسناد کمک می کنیم تا راه اندازی محصول را تسریع کنیم. برای مشتریان تحقیقاتی، نمونه رایگان پروپوفول برای تست کیفیت و غربالگری فرمولاسیون برای کاهش هزینه های اولیه تحقیق و توسعه در دسترس است.
صادرات بالغ و خدمات جهانی
به عنوان تامین کنندگان حرفه ای پروپوفول چین، ما تجربه صادرات جهانی غنی و سیستم های کاملی برای اظهارنامه گمرکی، بازرسی، تدارکات و اسناد داریم. Propofol 2078-54-8 را می توان به اروپا، آمریکا، ژاپن، کره جنوبی، آسیای جنوب شرقی، خاورمیانه، آمریکای جنوبی و سایر مناطق به صورت ایمن و مطابق با شرایط حمل کرد. ما خدمات چندزبانه، پاسخ سریع پس از فروش و عرضه پایدار را ارائه می دهیم و خدمات تدارکات API Propofol یک مرحله ای را ارائه می دهیم.
هزینه-کارایی و خدمات پس از فروش کامل-
ما با تکیه بر عرضه مستقیم کارخانه، قیمت های رقابتی را با شرایط ترجیحی برای خرید عمده پروپوفول ارائه می دهیم. ما یک سیستم پاسخگویی پس از فروش 7×12-ساعته- سریع ایجاد کردهایم تا بتوانیم سفارشات، تدارکات، کیفیت و مسائل فنی را به نحو احسن انجام دهیم.
سوالات متداول
تگ های محبوب: پروپوفول API، آنتیتنئوپلاستیک
