ماده خام دکسرازوکسان (CAS 850140-73-7) یک API محافظ قلب شناخته شده جهانی برای شیمی درمانی است که به طور گسترده در مراکز انکولوژی در سراسر جهان استفاده می شود. به عنوان یک API بسیار موثر دکسرازوکسان، محافظت ایمن و قابل اعتماد از میوکارد را برای بیمارانی که شیمی درمانی آنتراسایکلین دریافت می کنند، با اثربخشی اثبات شده، ایمنی بالا و تحمل خوب ارائه می دهد. به عنوان یکی از تولیدکنندگان قابل اعتماد مواد خام دکسرازوکسان چین، ما محصولاتی مطابق با استانداردهای ICH عرضه می کنیم که از تحویل جهانی و اسناد نظارتی کامل پشتیبانی می کند.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
ماده خام دکسرازوکسان |
|
مترادف ها |
Dexrazoxane API، پودر Dexrazoxane |
|
خصوصیات |
یک پودر کریستالی سفید یا کم{0}}سفید |
|
شماره CAS |
24584-09-6 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C11H16N4O4 |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در دمای 2 تا 8 درجه، دور از نور و رطوبت نگهداری شود. مهر و موم نگه دارید. |
|
ساختار |
|
با توجه به تقاضای جهانی برای پیشگیری از سمیت قلبی در درمان انکولوژی، پودر دکسرازوکسان در مقیاس وسیع در تأسیسات دارای گواهی GMP{0}}در چندین منطقه، با پشتیبانی از یک سیستم بازرسی کیفیت چند{1}}گره تولید میشود. این محصول دارای بقایای ناخالصی کم، پایداری عالی و حداقل تغییرات دسته ای-تا-است. بهعنوان API شیمیدرمانی محافظ قلبی ترجیحی از نظر بالینی، به طور یکپارچه در فرمول تحقیق و توسعه، تولید و ثبت ادغام میشود و پشتیبانی زنجیره تامین قابل اعتماد را برای شرکتهای دارویی جهانی فراهم میکند. ما به عنوان تامین کنندگان حرفه ای مواد خام دکسرازوکسان چین، تامین پایدار و ثابت هیدروکلراید دکسرازوکسان را تضمین می کنیم.
ویژگی های محصول
ماده خام دکسرازوکسان از نظر بالینی اولین{0}}API محافظ قلب انتخابی برای شیمی درمانی آنتراسایکلین است که به طور قابل توجهی بروز حوادث قلبی عروقی شدید مانند نارسایی قلبی و آریتمی ناشی از شیمی درمانی را کاهش می دهد.
دکسرازوکسان API با مکانیسم اثر واضح، یونهای آهن آزاد داخل سلولی را کلات میکند تا از تشکیل رادیکالهای آزاد اکسیژن جلوگیری کند، بهویژه از کاردیومیوسیتها بدون تداخل با فعالیت ضد توموری عوامل شیمیدرمانی محافظت میکند.
این دارو دارای ایمنی بالا، واکنشهای جانبی برگشتپذیر کم و عمدتاً خفیف، و تحمل خوب، مناسب برای شیمیدرمانی کمکی برای تومورهای بدخیم مختلف در بزرگسالان و کودکان است.
پودر دکسرازوکسان که توسط دستورالعمل های بالینی در چین، ایالات متحده، اروپا و سایر مناطق توصیه شده است، یک ماده خام کمکی اصلی ضروری در رژیم های شیمی درمانی انکولوژی استاندارد است. مواد خام Dexrazoxane ما ساخته شده در چین به طور کامل الزامات نظارتی جهانی را برآورده می کند.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
کیفیت خط حیاتی APIهای دارویی و پایه ثبت بین المللی و عرضه جهانی است. ما به بالاترین استانداردهای دارویی بینالمللی پایبند هستیم تا یک سیستم مدیریت کیفیت کامل-را ایجاد کنیم و مواد اولیه دکسرازوکسان را با ثبات، سازگار و قابل اعتماد به مشتریان جهانی ارائه دهیم.
یک سیستم کنترل کیفیت کامل-بر اساس الزامات ICH Q7 و چندین GMP ایجاد شده است. تامین کنندگان مواد اولیه تحت مدیریت درجه بندی شده و ممیزی های منظم قرار می گیرند و تمام مواد دریافتی تحت آزمایش های فیزیکوشیمیایی و میکروبی دقیق قرار می گیرند تا از کیفیت منبع قابل کنترل اطمینان حاصل شود. کارخانه مواد خام دکسرازوکسان چین ما پروتکل های کیفیت سختگیرانه ای را برای دکسرازوکسان هیدروکلراید اجرا می کند.
رویههای عملیاتی استاندارد در تولید، با بررسی دوگانه و سوابق کامل برای مراحل کلیدی فرآیند دنبال میشوند. برای اطمینان از اینکه پایداری محصول مطابق با استانداردهای ثبت بینالمللی است، هر دسته تحت ارزیابی کامل فرآیند و ارزیابی کیفیت قرار میگیرد.
محصولات نهایی قبل از عرضه توسط یک بخش کیفیت مستقل به طور کامل بازرسی میشوند، با تولید دستهای کامل و سوابق بازرسی برای قابلیت ردیابی کامل از مواد خام تا محصولات نهایی ایجاد شده است، و از عرضه ثابت-Dexrazoxane API با کیفیت بالا اطمینان حاصل میشود.
سناریوهای کاربردی
Dexrazoxane Raw Material بهعنوان API محافظ قلب استاندارد طلا برای شیمیدرمانی آنتراسایکلین، دارای ارزش بالینی، صنعتی و علمی برجسته است و بخشهای پزشکی، دارویی، تحقیقات علمی و تجارت جهانی را پوشش میدهد.
به طور گسترده در بخش های انکولوژی و هماتولوژی پزشکی استفاده می شود، از شیمی درمانی برای انواع تومورهای بدخیم بزرگسالان و کودکان پشتیبانی می کند، به طور موثر از سمیت قلبی حاد و مزمن جلوگیری می کند و تحمل بیمار و کیفیت زندگی را بهبود می بخشد. ما پودر Dexrazoxane را برای عرضه سریع جهانی در انبار داریم.
مناسب برای توسعه-تولید در مقیاس بزرگ تزریقهای پودر معمولی، آمادهسازی لیوفیلیزه و فرمولهای ترکیبی، از ارزیابی قوام داروی عمومی و ثبت فرمولهای نوآورانه پشتیبانی میکند و به شرکتهای دارویی کمک میکند تا عرضه محصول را تسریع کنند.
به عنوان یک استاندارد مرجع کلاسیک محافظ قلبی، Dexrazoxane API در سنجش سلولی، مدلهای حیوانی و آزمایشهای بالینی برای ارزیابی سمیت قلبی داروهای جدید و کشف استراتژیهای درمانی جدید استفاده میشود.
مطابق با استانداردهای فارماکوپه و GMP چین، ایالات متحده، اروپا، ژاپن و سایر مناطق، ما اسناد نظارتی کامل را ارائه می دهیم و از عرضه پایدار و خدمات سفارشی در سراسر جهان پشتیبانی می کنیم. مشتریان می توانند مواد خام دکسرازوکسان را با شرایط همکاری منعطف خریداری کنند.
بسته بندی و حمل و نقل
تحقیقات علمی نیاز به خلوص نمونه و به موقع بودن بالایی دارد. ما بسته بندی تحقیقاتی اختصاصی-و خدمات تدارکات سریع را برای اطمینان از پیشرفت روان پروژه های تحقیقاتی ارائه می دهیم. جزئیات به شرح زیر است:
ما بستههای تحقیقاتی کوچک-مخصوص 10، 50، 100 گرمی را با استفاده از فناوری پر کردن آسپتیک برای جلوگیری از آلودگی متقاطع ارائه میکنیم. بسته بندی مواد خام Dexrazoxane سفارشی برای برآورده کردن نیازهای دوز آزمایشی مختلف در دسترس است.
در حمل و نقل نمونه از بستهبندی زنجیرهای سرد بستهبندی یخ{0} یخ یا یخ خشک با ضبطکنندههای دما داخلی-برای حفظ دمای پایدار در حین تحویل استفاده میشود. دستورالعمل های محصول و COA با هم برای استفاده تجربی راحت ارائه شده است.
یک کانال تدارکات اختصاصی برای مشتریان تحقیقاتی ایجاد شده است، با اولویت رسیدگی و تحویل سریع، از تحویل{0}}روز آینده در سراسر کشور پشتیبانی میکند تا اطمینان حاصل شود که پروژههای تحقیقاتی طبق برنامه پیش میروند.
مزایای ما
ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ-
با ظرفیت تولید قوی-در مقیاس بزرگ و تولید سالانه دهها تن، موجودی مواد خام دکسرازوکسان انبوه کافی را برای تضمین تولید مستمر برای مشتریان و جلوگیری از اختلالات تولید ناشی از کمبود مواد حفظ میکنیم.
یکنواختی دسته ای عالی
فرآیندهای تولید پایدار با پارامترهای کلیدی قفل شده و کنترل خودکار کامل{0}فرآیند، سازگاری دستهای بینظیر-تا-دستهای و حداقل نوسانات شاخصهای کیفیت حیاتی را تضمین میکند، و به طور موثر خطرات تولید فرمولبندی را برای مشتریان کاهش میدهد.
فناوری هسته
تولید مقرون به صرفه-ازطریق-توسعهیافتهی خود فنآوری سنتز هسته و خالصسازی، که توسط اثرات مقیاس قابل توجه پشتیبانی میشود، به دست میآید. ما قیمت رقابتی ارائه می دهیم تا به مشتریان کمک کنیم تا هزینه های تهیه دکسرازوکسان هیدروکلراید را تا حد زیادی کاهش دهند.
سوالات متداول
با پایبندی به یک استراتژی توسعه مبتنی بر نوآوری{0}، ما به طور مداوم از موانع فنی اصلی عبور کردهایم و یک فرآیند تولید سبز برای مواد خام Dexrazoxane (CAS 850140-73-7) با حقوق مالکیت معنوی مستقل ایجاد کردهایم. این محصول دارای خلوص بالاتر و باقیمانده ناخالصی کمتر است. با حمایت یک تیم تحقیق و توسعه با تجربه، ما خدمات سنتز مواد خام و انتقال فناوری سفارشی Dexrazoxane را برای پشتیبانی از نوآوری محصول مشتری و بهینه سازی هزینه ارائه می دهیم. ما آماده همکاری با شرکای دارویی جهانی برای کشف مسیرهای جدید در درمان انکولوژی و کمک به سلامت انسان هستیم.
تگ های محبوب: ماده خام دکسرازوکسان، محافظ قلب
