Octreotide API (CAS 83150-76-9) یک آنالوگ سوماتوستاتین مصنوعی با اثر طولانی است که یک ماده دارویی فعال پلی پپتیدی برای درمان ضد تومور و علائم تومور است. با ساختار شیمیایی پایدار و خواص اتصال گیرنده دقیق، به عنوان یک ماده خام کلیدی برای داروهای درمان تومورهای عصبی غدد درون ریز، تومورهای گوارشی و سایر بیماری ها عمل می کند. CAS 83150-76-9 به عنوان شناسه شیمیایی منحصر به فرد خود، منحصر به فرد بودن و قابلیت ردیابی Octreotide API در تحقیق و توسعه جهانی، تولید، ثبت و گردش را تضمین می کند.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
Octreotide API |
|
مترادف ها |
CAS 83150-76-9، پودر Octreotide |
|
مشخصه |
پودر آمورف یا لیوفیلیزه سفید تا مات{0}} |
|
شماره CAS |
83150-76-9 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C49H66N10O10S2 |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در دمای 20- درجه نگهداری شود |
|
ساختار |
|
ما عمیقاً با کارخانههای شریک دارای گواهی GMP، FDA و CEP همکاری میکنیم و پودر Octreotide را به شرکتهای دارویی جهانی ارائه میکنیم که با استانداردهای بینالمللی داروسازی USP، EP و CP مطابقت دارد. ما از تحقیق و توسعه و تجاری سازی داروهای ضد تومور با زنجیره تامین پایدار، کنترل کیفیت دقیق و اسناد ثبت کامل حمایت می کنیم. ما هزینه شفاف و معقول Octreotide و قیمت Octreotide را حفظ میکنیم و راهحلهای مواد اولیه مقرونبهصرفه-به مشتریان ارائه میدهیم.
مشخصات محصول
Octreotide API (CAS 83150-76-9) از طریق سنتز فاز جامد-، خالصسازی کروماتوگرافی آمادهسازی چند مرحلهای و تصفیه لیوفیلیزاسیون استریل تولید میشود. تولید، بسته بندی فرعی و آب بندی به طور کامل در مناطق تمیز کلاس B/A برای کنترل ناخالصی های خطرناک مانند قطعات پپتید، محصولات دآمیداسیون، محصولات اکسیداسیون، حلال های باقیمانده، فلزات سنگین و میکروارگانیسم ها در منبع کامل شده است. از نظر کنترل کیفیت، سنجش بیشتر یا مساوی 99.0٪، حداکثر ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 0.15٪، کل ناخالصی ها کمتر یا مساوی 0.5٪، اندوتوکسین های باکتریایی است.<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
پودر اکترئوتید یک پودر لیوفیلیزه سست سفید یا مایل به سفید است، بدون بو و-، با حلالیت عالی در آب. این به سرعت در آب برای تزریق و سیستم های بافر با انحلال مجدد شفاف بدون مواد خارجی حل می شود و آماده سازی فرمولاسیون و فیلتراسیون استریل را تسهیل می کند. این محصول دارای فرم کریستالی یکنواخت، توزیع اندازه ذرات یکنواخت و سیالیت پایدار است. این با فرآیندهای پیچیده مانند جاسازی میکروسفر، بارگیری داروی آزاد{6} پایدار و قالبگیری لیوفیلیزاسیون سازگار است. پایداری خوبی دارد و خلوص و قدرت آن در طول عمر مفید کاهش نمی یابد.
Octreotide API می تواند با گزینش پذیری بالا به گیرنده های سوماتوستاتین (SSTR2/5) متصل شود. فعالیت مهاری آن به طور قابل توجهی بیشتر از سوماتوستاتین طبیعی است. نیمه عمر-به 1.5-2 ساعت افزایش مییابد، و نیمه عمر آمادهسازی-طولانی میتواند به 4 تا 6 هفته برسد.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
کامل-مدیریت ردیابی فرآیند
ما با کارخانههای شریک دارای گواهی بینالمللی همکاری میکنیم تا-مدیریت ردیابی زنجیرهای کامل برای Octreotide API، پوشش مواد اولیه، سنتز پپتید، برش و خالصسازی، لیوفیلیزاسیون، الک استریل، بستهبندی زیر{{1}، بستهبندی و بازرسی محصول نهایی را اجرا کنیم. به هر دسته از محصول یک شماره دسته منحصر به فرد اختصاص داده می شود و فرآیند تولید در زمان واقعی برای دستیابی به قابلیت ردیابی، تأیید و آزمایش مجدد کامل ثبت می شود.
استاندارد دقیق و تضمین انطباق
Octreotide API (CAS 83150-76-9) کاملاً مطابق با استانداردهای ICH Q7، GMP، USP، EP و CP تولید میشود. یک طرح آزمایشی ویژه برای پلی پپتیدهای ضد تومور اجرا شده است که آزمایشهای تمامبعدی مانند تأیید ساختار، سنجش، مواد مرتبط، حلالهای باقیمانده، ناخالصیهای عنصری، حد میکروبی، اندوتوکسین باکتریایی، شفافیت و مقدار pH را پوشش میدهد. شاخصهای کیفیت کاملاً با فارماکوپههای اصلی بینالمللی همسو هستند و از ثبت دارو در بازارهای بزرگ جهانی از جمله چین، ایالات متحده، اروپا و ژاپن پشتیبانی میکنند. ما عرضه سازگار و پایدار Octreotide API را برای شرکتهای دارویی ارائه میکنیم و خطرات ثبت و تولید را کاهش میدهیم.
بهینه سازی سیستم کیفیت مستمر
با پشتیبانی از ارتقای مداوم فن آوری کارخانه های شریک، ما به طور مداوم فرآیند سنتز و تصفیه Octreotide API را برای بهبود خلوص محصول و عملکرد و در عین حال کاهش سطح ناخالصی و هزینه Octreotide بهینه می کنیم. ما یک سیستم کامل برای مدیریت انحراف، کنترل تغییر، بازرسی پایداری و بررسی کیفیت سالانه ایجاد کردهایم. راستیآزمایی فرآیند و معیارهای بینالمللی بهطور منظم انجام میشود تا از کیفیت ثابت و پایدار هر دسته اطمینان حاصل شود، و برای مشتریان پشتیبانی طولانیمدت و قابل اعتماد مواد خام ارائه میشود.
سناریوهای کاربردی
Octreotide API فقط به عنوان یک ماده دارویی فعال استفاده می شود و باید قبل از استفاده بالینی از طریق فرآیندهای فرمولاسیون در محصولات دارویی تولید شود. سناریوهای اصلی برنامه به شرح زیر است.
داروهای درمانی تومور عصبی غدد درون ریز
آمادهسازیهای ساختهشده از Octreotide دارای نرخ بهبودی بیشتر یا مساوی 80 درصد برای علائم مرتبط با تومور عصبی غدد درونریز (گرگرفتگی، اسهال، درد شکم) و نرخ کنترل رشد تومور بیش از یا مساوی 65 درصد است. آنها می توانند به طور موثری خطر تهاجم و متاستاز تومورهای گوارشی را کاهش دهند و توسط بیماران پیشرفته به خوبی تحمل می شوند. با قرار گرفتن در معرض سیستمیک کم، عوارض جانبی عمدتاً واکنشهای گوارشی خفیف تا متوسط با نرخ بروز هستند.<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
داروهای مربوط به اورژانس و کنترل علائم تومور-
آماده سازی های ساخته شده از Octreotide API را می توان برای کنترل شرایط اضطراری بحرانی مانند اسهال مقاوم، استفراغ، خونریزی گوارشی، فیستول پانکراس و فیستول روده ناشی از تومورهای بدخیم، به ویژه برای درمان تسکینی بیماران تومور پیشرفته استفاده کرد. آنها می توانند به سرعت علائم را تسکین دهند، خطرات عوارض را کاهش دهند و شرایطی را برای درمان جامع ایجاد کنند.
داروهای کمکی درمانی برای تومورهای گوارشی
داروهای تهیه شده با پودر Octreotide به عنوان ماده خام اصلی می تواند برای درمان کمکی تومورهای جامد مانند سرطان معده، سرطان کولورکتال و سرطان پانکراس استفاده شود. با مهار آنژیوژنز و مسیرهای{1}}هورمون محور، میتوانند خطر عود پس از عمل را کاهش دهند، حساسیت شیمیدرمانی را بهبود بخشند و اثر درمانی کلی را افزایش دهند.
تحقیق و توسعه آمادهسازیهای ابتکاری ضد تومور-
با گزینش پذیری بالا و ایمنی خوب، Octreotide API را می توان در تحقیق و توسعه داروهای ابتکاری مانند آماده سازی{0}}آزادسازی پایدار{1}} طولانی اثر، آماده سازی هدفمند، ترکیبات رادیواکتیو و داروهای ترکیبی ضد تومور استفاده کرد. این پتانسیل گسترش گسترده ای در زمینه های درمان دقیق و تشخیص و درمان یکپارچه رادیونوکلئیدی دارد و پشتیبانی از مواد خام با کیفیت بالا برای توسعه داروهای جدید ضد تومور ارائه می کند.
بسته بندی و حمل و نقل
Octreotide API با خلاء-در بطریهای پپتیدی خاص-دارویی-با درجه جذب پایین{2}}و کیسههای فویل آلومینیومی با مواد ضد خشککننده و سبک{4} ساخته شده است. مجهز به عایق حرارتی و بسته بندی بیرونی ضد ضربه- است که دارای خواص محافظت در برابر نور، محافظت در برابر رطوبت، مقاومت در برابر اکسیداسیون، مقاومت در برابر تخریب و مقاومت در برابر آلودگی برای به حداکثر رساندن پایداری مواد خام پپتیدی است. خدمات بسته بندی سفارشی نیز پشتیبانی می شود.
Logistics استانداردهای لجستیک دارویی و حملونقل زنجیرهای سرد-را با فرآیند کامل-۲ تا ۸ درجه دمای پایین و محافظت در برابر نور اجرا میکند. حملونقل بینالمللی مطابق با مقررات سازمان ملل متحد و الزامات زنجیرهای سرد-، حمل و نقل هوایی و سریع بینالمللی با نظارت کامل- دمای فرآیند و مسیرهای قابل ردیابی برای تحویل ایمن و به موقع-است. ما دارای مدارک کامل صادرات، اسناد ترخیص کالا از گمرک و منابع حمل و نقل برای اطمینان از خدمات لجستیک جهانی کارآمد و سازگار هستیم.
مزایای ما
قیمت مناسب و عرضه جهانی
قیمت اکتروتید با توجه به مشخصات و حجم خرید به صورت شفاف با قیمت گذاری پلکانی محاسبه می شود. سفارشات انبوه Octreotide واجد شرایط قیمت گذاری ترجیحی هستند که می تواند نیازهای تولید انبوه صنعتی را برآورده کند. ظرفیت تولید پایدار، عرضه پایدار را برای مشتریان جهانی تضمین می کند. برای نقل قول های خاص، لطفا با نمایندگان کسب و کار مشورت کنید.
پشتیبانی تحقیق و توسعه و خدمات سفارشی
ما میتوانیم نمونه رایگان Octreotide را برای مشتریان بالقوه تحقیق و توسعه ارائه کنیم، که برای غربالگری نسخه، توسعه روش آزمایش، آزمایشهای اولیه دارویی و دیگر سناریوهای اولیه تحقیق و توسعه مناسب است. خلوص و کیفیت نمونه با کالاهای فله مطابقت دارد. ما همچنین پشتیبانی فنی سفارشی را برای پاسخگویی به نیازهای توسعه آماده سازی متمایز ارائه می دهیم.
سوالات متداول
تگ های محبوب: Octreotide API، ضد تومور
