شرح

پارامترهای فنی

محصولات تحت اختراع فقط برای اهداف تحقیق و توسعه هستند.

HK Neopharm Limited یکی از معتبرترین تولید کنندگان و تامین کنندگان تزریق لیراگلوتاید در چین است که با محصولات با کیفیت و قیمت خوب مشخص می شود. لطفاً مطمئن باشید که تزریق لیراگلوتاید را در انبار خریداری کنید و از کارخانه ما قیمت بگیرید. سفارشات سفارشی پذیرفته میشود

تزریق لیراگلوتاید (CAS: 204656-20-2) یک آنالوگ گلوکاگون-شبیه پپتید-1 (GLP-1) انسانی است که توسط فناوری DNA نوترکیب تولید می‌شود. از طریق تخمیر،{13}}تصفیه چند مرحله‌ای، و فرآیندهای پر کردن آسپتیک، این ماده بیولوژیکی با خلوص بالا به طور گسترده برای مدیریت طولانی‌مدت دیابت نوع 2 و چاقی (BMI بیشتر یا مساوی 30 کیلوگرم بر متر مربع، یا بیشتر یا مساوی 27 کیلوگرم بر متر مربع با حداقل یک دو مرکب مرتبط با وزن) استفاده می‌شود. به عنوان یک درمان تزریقی خط اول در بیماری های غدد درون ریز و متابولیک، تزریق لیراگلوتاید به طور قابل توجهی کنترل قند خون را بهبود می بخشد، وزن بدن را کاهش می دهد و مزایای قلبی عروقی را فراهم می کند.

اگر به دنبال تولیدکنندگان تزریق لیراگلوتید چین هستید، مرکز تأیید شده cGMP{0}}ما عرضه قابل اعتمادی را ارائه می دهد. شما می توانید ** تزریق لیراگلوتاید** را مستقیماً از کارخانه ما با اسناد و مدارک با کیفیت کامل خریداری کنید.

مشخصات فنی

نام محصول	تزریق لیراگلوتاید
مترادف ها	لیراگلوتاید 6 میلی گرم میلی لیتر
خصوصیات	مایع شفاف بی رنگ یا تقریباً بی رنگ
شماره CAS	204656-20-2
سنجش	بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA)
فرمول	C172H265N43O51
بسته	بسته فنی
ذخیره سازی	در دمای 2-8 درجه نگهداری شود
ساختار

به عنوان یک تامین کننده قابل اعتماد تزریق لیراگلوتید چین، ما تزریق لیراگلوتید را در انبار برای تحویل فوری ارائه می دهیم. سفارشات تزریق انبوه لیراگلوتاید برای هر دو نوع API و دوز نهایی پذیرفته می شود.

ویژگی های محصول

liraglutide 6mg ml Application Scenarios

مکانیسم گیرنده GLP-1 هدفمند

تزریق لیراگلوتاید با تشابه 97 درصدی با GLP-1 بومی انسان، ترشح انسولین وابسته به گلوکز را افزایش می‌دهد، آزادسازی گلوکاگون را سرکوب می‌کند، تخلیه معده را به تأخیر می‌اندازد و سیری را افزایش می‌دهد – که هم به کنترل قند خون و هم وزن با خطر هیپوگلیسمی بسیار پایین دست می‌یابد.

liraglutide 6mg ml001

بیولوژیکی-با خلوص بالا

تصفیه-در{1}}هنر-تضمین خلوص بیشتر یا برابر با 99.0% را تضمین می‌کند.

خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار:محلول شفاف استریل تا 30 ماه در دمای 2 تا 8 درجه پایدار است. پس از اولین استفاده، می توان آن را در دمای اتاق (کمتر یا مساوی 30 درجه) به مدت 30 روز از نور محافظت کرد.

یک بار-روزانه:قلم از پیش پر شده با دوز شفاف (0.6 میلی گرم، 1.2 میلی گرم، 1.8 میلی گرم، 3.0 میلی گرم) باعث پایبندی بالای بیمار می شود.

فواید ثابت شده قلبی عروقی:کارآزمایی LEADER کاهش 13 درصدی در عوارض جانبی عمده قلبی عروقی (MACE) در بیماران دیابتی نوع 2 مبتلا به بیماری قلبی عروقی را نشان داد.

کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت

کنترل مواد خام: Liraglutide API با خلوص بالا برای پروتئین‌های سلول میزبان، DNA باقی‌مانده، اندوتوکسین‌ها و غیره آزمایش می‌شود.
نظارت بر فرآیند حلقه بسته: تخمیر کاملاً خودکار، کروماتوگرافی، اولترافیلتراسیون و خطوط پرکننده آسپتیک با ضبط پارامترهای زمان واقعی-. هر قلم دارای یک شماره سریال منحصر به فرد برای ردیابی است.
آزمایش انتشار: هر دسته تحت آزمایش کامل (ظاهر، pH، اسمولالیته، محتوا، خلوص توسط HPLC، عقیمی، اندوتوکسین های باکتریایی، ذرات، زیست فعالی) قرار می گیرد و دارای COA است.
برنامه پایداری: مطالعات بلندمدت، تسریع شده و در حال استفاده از کیفیت ماندگاری-و پس از بازگشایی-پشتیبانی می‌کند.

تمام تزریقات گلوتید از مرکز ما از دستورالعمل های ICH Q7/Q10 پیروی می کند. ما همچنین بسته بندی سفارشی تزریق لیراگلوتاید و گزینه های قدرتی را ارائه می دهیم.

سناریوهای کاربردی

تزریق لیراگلوتاید برای موارد زیر نشان داده می شود:

Liraglutide Injection Application Scenarios

دیابت نوع 2:

هنگامی که متفورمین یا سولفونیل اوره ها کنترل قند خون ناکافی را ارائه می دهند،-به درمان اضافه می شود - به طور قابل توجهی HbA1c را کاهش می دهد و عملکرد سلولی را بدون افزایش خطر هیپوگلیسمی بهبود می بخشد.

چاقی و اضافه وزن

برای BMI اولیه بیشتر یا مساوی 30 کیلوگرم بر متر مربع، یا BMI بیشتر یا مساوی 27 کیلوگرم بر متر مربع با حداقل یک بیماری همراه مرتبط با وزن (فشار خون، دیس لیپیدمی، آپنه خواب و غیره).

بیماران دیابتی{0}}قلبی و عروقی-پرخطر

عامل ترجیحی برای بیماران T2DM مبتلا به ASCVD، نارسایی قلبی یا بیماری مزمن کلیوی برای کاهش مرگ و میر قلبی و سکته مغزی.

کلینیک های اولیه و تخصصی

استفاده آسان از-- قلم از پیش پر شده، امکان تزریق{2}}خود در منزل را فراهم می‌کند و نیازهای بستری شدن در بیمارستان را کاهش می‌دهد.

هنگامی که تزریق لیراگلوتاید را برای تحقیقات بالینی یا استفاده تجاری خریداری می کنید، محصول ما تزریق لیراگلوتاید است که در چین با رعایت مقررات جهانی ساخته شده است.

بسته بندی و حمل و نقل

بسته بندی: قلم از پیش پرشده (پلی پروپیلن، پیستون لاستیکی بروموبوتیل، سوزن استیل ضد زنگ) - 3 میلی لیتر محلول (6 میلی گرم در میلی لیتر). موجود در 1 قلم / جعبه، 5 قلم / جعبه، یا 10 قلم / جعبه با کیسه فویل آلومینیومی و درج.

ذخیره سازی: باز نشده – در یخچال 2 تا 8 درجه، محافظت شده از نور، هرگز یخ نزنید. پس از باز کردن - در دمای کمتر یا مساوی 30 درجه تا 30 روز نگهداری شود، در یخچال برگردانید.

تدارکات زنجیره سرد: 2-دمای 8 درجه-حمل و نقل کنترل شده با دیتالاگر و بالشتک. جعبه های خنک کننده با تغییر فاز در دسترس برای مناطق دور افتاده.

اسناد انطباق: COA، سوابق دما، اسناد صادرات، و راهنمای دستورالعمل ارائه شده با هر محموله.

Liraglutide Injection

مزایای ما

مزیت API و فرآیند

API لیراگلوتاید با خلوص بالا-در خانه{{1} (بیشتر یا برابر با 99.5٪) با فرآیندهای تخمیر و خالص سازی ثبت شده؛ ظرفیت پایدار برای API و محصول نهایی.

سیستم کیفیت تراز جهانی

پایه تولید ما بازرسی های FDA، EMA و NMPA GMP را گذرانده است. محصولات در چندین کشور مجوز دارند. اسناد کامل از ثبت جهانی و ممیزی پشتیبانی می کند.

شواهد بالینی غنی

بیش از 10 سال داده‌های واقعی، کارآزمایی‌های LEADER و SCALE ایمنی و اثربخشی طولانی‌مدت را تأیید می‌کنند. به شدت توسط ADA، EASD، AACE/ACE توصیه می شود.

خدمات سفارشی

قدرت های مختلف قلم (1.2 میلی گرم در میلی لیتر یا 6 میلی گرم در میلی لیتر)، بسته بندی سفارشی (به عنوان مثال، بدون سوزن، برچسب های زبان خاص)، و پرونده های نظارتی (DMF، CEP، بسته فنی) موجود است.

پشتیبانی پس از فروش-

تیم حرفه ای داروسازی آموزش محصول، راه حل های زنجیره سرد، نظارت بر رویدادهای نامطلوب، و پشتیبانی ادبیات را ارائه می دهد.

ما می دانیم که هزینه تزریق لیراگلوتاید یک نگرانی کلیدی برای مشتریان است. ما به عنوان یک کارخانه مستقیم، قیمت رقابتی و برنامه‌های نمونه رایگان تزریق لیراگلوتاید انعطاف‌پذیر را برای پروژه‌های تحقیق و توسعه واجد شرایط ارائه می‌دهیم.

سوالات متداول

Q1: نشانه های تزریق لیراگلوتاید چیست؟

A: ① دیابت نوع 2 (به متفورمین یا سولفونیل اوره ها- اضافه کنید). ② چاقی/اضافه وزن (BMI بیشتر یا مساوی 30، یا BMI بزرگتر یا مساوی 27 با بیش از یا مساوی 1 وزن-همبودی همراه). ③ کاهش خطر MACE در بیماران T2DM با CVD ایجاد شده.

Q2: چگونه محصول باید ذخیره شود و چه مدت پس از باز شدن می توان آن را نگه داشت؟

پاسخ: باز نشده - 2 تا 8 درجه در یخچال، از یخ زدن خودداری کنید. پس از اولین استفاده - تا 30 روز در دمای کمتر یا مساوی 30 درجه دور از نور نگهداری شود. اگر ذرات ظاهر شدند دور بیندازید.

Q3: رژیم دوز چیست؟

پاسخ: یک بار-تزریق زیر جلدی در روز در هر زمان (بدون توجه به وعده‌های غذایی). دیابت: 0.6 میلی گرم در روز شروع شود، پس از بیش از 1 هفته یا مساوی به 1.2 میلی گرم افزایش یابد و در صورت نیاز به 1.8 میلی گرم افزایش یابد. مدیریت وزن: شروع با 0.6 میلی گرم در روز، تیتر کردن هفتگی تا 3.0 میلی گرم (نگهداری). برای دیابت نوع 1 یا DKA نیست.

Q4: عوارض جانبی رایج چیست؟

A: عمدتاً دستگاه گوارش (تهوع، اسهال، استفراغ) - معمولاً با گذشت زمان کاهش می یابد. خطر هیپوگلیسمی پایین (به جز زمانی که با سولفونیل اوره یا انسولین ترکیب شود). پانکراتیت نادر، بیماری کیسه صفرا - علائم را کنترل کنید.

Q5: آیا این محصول مزایای قلبی عروقی را ارائه می دهد؟

ج: بله. کارآزمایی LEADER کاهش 13 درصدی در نقطه پایانی مرکب مرگ قلبی عروقی، سکته قلبی غیرکشنده و سکته مغزی غیرکشنده در بیماران T2DM مبتلا به CVD را بدون افزایش بستری شدن در بیمارستان نارسایی قلبی نشان داد.

Q6: آیا می‌توانید عرضه پایدار درازمدت-را تضمین کنید؟ آیا از پرونده سازی عمومی پشتیبانی می کنید؟

پاسخ: بله، ما ظرفیت سالانه ده ها میلیون قلم از پیش پر شده و موجودی API فراوان داریم. ما مدارک کامل DMF، CEP و ثبت نام را برای پشتیبانی از ارسال‌های ANDA یا 505(b)(2) ارائه می‌کنیم و با بسیاری از شرکت‌های دارویی جهانی همکاری کرده‌ایم.

با{0}}GLP{2}}1 مکانیسم هدف، اثرات عالی کاهش قند خون و کاهش وزن{3}}، شواهد محکم برای محافظت از قلب و عروق، و یک رژیم مناسب تجویز روزانه-، تزریق لیراگلوتاید به یک داروی اساسی در مدیریت بیماری‌های متابولیک تبدیل شده است. ما به تولید استاندارد بالا، کنترل کیفیت کامل فرآیند و خدمات سفارشی منعطف پایبند هستیم و تلاش می‌کنیم گزینه‌های درمانی ایمن، مؤثر و در دسترس را برای بیماران دیابتی، جمعیت‌های چاق و پزشکان در سراسر جهان ارائه دهیم. ما از درخواست ها و همکاری همه شرکا برای پیشبرد مشترک توسعه سلامت متابولیک استقبال می کنیم.

تگ های محبوب: تزریق لیراگلوتید، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه تزریق لیراگلوتاید چین, لیراگلوتاید ۶ میلی گرم میلی لیتر