شرح

پارامترهای فنی

محصولات تحت اختراع فقط برای اهداف تحقیق و توسعه هستند.

HK Neopharm Limited یکی از معتبرترین تولید کنندگان و تامین کنندگان قرص سیتافلوکساسین در چین است که با محصولات با کیفیت و قیمت مناسب مشخص می شود. لطفاً مطمئن باشید که قرص سیتافلوکساسین موجود در انبار را از اینجا بخرید و از کارخانه ما قیمت بگیرید. سفارشات سفارشی پذیرفته میشود

قرص سیتافلوکساسین یک نسل جدید داروی ضد باکتریایی خوراکی فلوروکینولون است. با مهار DNA گیراز و توپوایزومراز IV باکتری، تکثیر و رونویسی اسید نوکلئیک باکتری را برای دستیابی به طیف وسیع- و اثر باکتری کش قوی مسدود می کند. فعالیت ضد باکتریایی بالایی در برابر باکتری‌های گرم مثبت، باکتری‌های گرم منفی، بی‌هوازی‌ها و همچنین پاتوژن‌های غیر معمول مانند مایکوپلاسما و کلامیدیا دارد. به طور خاص، هنوز هم فعالیت خوبی در برابر برخی از سویه‌های مقاوم به دارو حفظ می‌کند و آن را به یک انتخاب مهم برای درمان بالینی عفونت‌های باکتریایی چند سیستمی تبدیل می‌کند.

مشخصات فنی

نام محصول	قرص سیتافلوکساسین
مترادف ها	قرص خوراکی سیتافلوکساسین، قرص آنتی بیوتیک سیتافلوکساسین
خصوصیات	قرص روکش دار سفید تا زرد کم رنگ
شماره CAS	127254-12-0
سنجش	بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA)
فرمول	C19H18ClF2N3O3
بسته	بسته فنی
ذخیره سازی	محکم بسته نگهداری شود، در جای خشک و خنک نگهداری شود، از نور و رطوبت محافظت شود
ساختار

قرص سیتافلوکساسین با تکیه بر فرآیند فرمولاسیون بالغ و سیستم کنترل کیفیت کامل-فرآیند، تحت آزمایش‌های کیفی دقیق قرار می‌گیرد، دارای محتوای یکنواخت، ناخالصی‌های قابل کنترل، و همچنین پایداری و قوام دسته‌ای عالی است. به عنوان یک داروی اصلی ضد باکتری کینولون خوراکی در زمینه ضد عفونی بالینی، می‌تواند نیازهای داروهای تجویزی، تحقیقات بالینی و تولید و عرضه در مقیاس بزرگ را برآورده کند و پشتیبانی محصول نهایی با کیفیت بالا را برای داروهای درمانی بیماری‌های عفونی باکتریایی ارائه دهد.

ویژگی های محصول

Sitafloxacin Oral Tablets

قرص سیتافلوکساسین یک عامل ضد باکتریایی-کوینولون با طیف وسیع{1} نسل جدید است، یک آماده‌سازی خوراکی اصلی برای درمان عفونت باکتریایی بالینی، که می‌تواند به طور کامل نیازهای درمانی عفونت‌های چند محله از جمله دستگاه تنفسی، مجاری ادراری، دستگاه تناسلی، عفونت‌های دهان و فک و صورت را پوشش دهد.

Sitafloxacin Tablets 50mg

این محصول مطابق با استانداردهای بین المللی GMP با کنترل کیفیت تصفیه شده در کل فرآیند تولید می شود. دارای یکنواختی محتوای واجد شرایط، کنترل دقیق مواد مرتبط، و انحلال پایدار، با تمام شاخص‌های کیفیت کلیدی مطابق با الزامات فارماکوپه و سازگاری دسته‌ای عالی، ارائه پشتیبانی کیفیت قابل اعتماد برای ارزیابی سازگاری فرمول‌بندی، ثبت و اعلام، و همچنین تولید در مقیاس بزرگ-.

به عنوان یک داروی قرص سیتافلوکساسین قوی، این محصول می تواند به طور دقیق DNA گیراز و توپوایزومراز IV باکتریایی را با طیف وسیع ضد باکتریایی و قدرت باکتری کشی قوی مهار کند. همچنین در برابر سویه های مقاوم به چند دارو فعالیت خوبی دارد. قرص سیتافلوکساسین 50 میلی گرمی دارای طراحی دوز علمی، با جذب خوراکی خوب و توزیع گسترده در داخل بدن، متعادل کننده اثربخشی و ایمنی است و می تواند نیازهای متنوع درمان ضد عفونی بیماران سرپایی و بستری را برآورده کند.

ما طیف کامل COA، HPLC، MSDS و اسناد پشتیبانی ثبت را ارائه می‌کنیم، از شرایط حمل و نقل استاندارد-ضد رطوبت و ضد رطوبت-برای اطمینان کامل از پایداری محصول پشتیبانی می‌کنیم. مشخصات سری قرص سیتافلوکساسین دارای موجودی کافی است که می‌تواند به سرعت به نیازهای کامل-تامین فرآیندی شرکت‌های دارویی جهانی برای تحقیق و توسعه، آزمایش آزمایشی و تولید تجاری پاسخ دهد.

کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت

کیفیت رقابت اصلی قرص سیتافلوکساسین است. ما یک سیستم کنترل کیفیت کامل-فرآیند از ورود مواد خام و مواد جانبی به خروجی محصولات نهایی ایجاد کرده‌ایم که از تحقیق و توسعه، تحقیقات بالینی و ثبت و اعلام داروهای ضد عفونی با کیفیتی پایدار و قابل اطمینان پشتیبانی می‌کند.

نظارت حلقه بسته پارامتری-برای فرآیندهای کلیدی مانند دانه‌بندی، قرص‌سازی و پوشش‌دهی، برای کنترل دقیق یکنواختی محتوا، انحلال و مواد مرتبط، و تضمین کیفیت پایدار محصولات میانی از منبع، اجرا می‌شود. محصولات نهایی تحت غربالگری چند مرحله‌ای و فرآیند قالب‌گیری استاندارد قرار می‌گیرند تا از ثبات خواص فیزیکی و شیمیایی و اثربخشی دارو اطمینان حاصل شود و به طور کامل با دستورالعمل‌های فارمکوپه و ICH مطابقت داشته باشد.

هر دسته از قرص‌های سیتافلوکساسین 50 میلی‌گرمی همراه با گزارش COA کامل ارائه می‌شود، که همه شاخص‌ها مانند ویژگی‌ها، شناسایی، سنجش، انحلال، حد میکروبی و غیره را پوشش می‌دهد. داده‌های آزمایشی با تغییرات دسته‌ای کوچک-تا-بصورت دسته‌ای، مطابق با استانداردهای سخت‌گیرانه برای تحقیق و توسعه، آزمایش آزمایشی و آزمایش کاملاً قابل ردیابی هستند.

از طریق آزمایش‌های سریع،-نگهداری طولانی‌مدت نمونه و بررسی عوامل تأثیرگذار مانند نور، دما و رطوبت، ما به طور کامل پایداری محصول را در شرایط نگهداری و حمل و نقل در مکان خشک و خنک، مهر و موم شده و محافظت شده در برابر نور تأیید کرده‌ایم و به طور مؤثر تخریب و رشد ناخالصی را کنترل کرده‌ایم و اطمینان حاصل می‌کنیم که همه شاخص‌های معتبر و معتبر محصول در مدت زمان قابل اعتماد باقی می‌مانند.

سناریوهای کاربردی

قرص سیتافلوکساسین به عنوان یک-نسل جدید با طیف وسیع- ضد باکتریایی خوراکی کینولون، دارای طیف گسترده ضد باکتریایی و کاربرد بالینی قوی است. این یک آماده سازی اصلی برای درمان عفونت های باکتریایی بزرگسالان است که می تواند توسعه دارو و نیازهای دارویی بالینی عفونت های چند سیستمی مانند عفونت های تنفسی، ادراری، تولید مثلی، دهان و فک و صورت را پوشش دهد. سناریوهای خاص به شرح زیر است:

قرص خوراکی سیتافلوکساسین یکی از اولین-داروهای درمانی انتخابی برای عفونت‌های دستگاه تنفسی مانند پنومونی اکتسابی اجتماعی، برونشیت حاد، فارنژیت، التهاب لوزه، اوتیت میانی و سینوزیت است. این اثر ضد باکتریایی قوی و شروع سریع دارد و می‌تواند نیازهای درمان استاندارد ضد عفونت-برای بیماران سرپایی و خانگی{4}}را برآورده کند.

این محصول برای عفونت‌های مجاری ادراری مانند سیستیت، پیلونفریت، اورتریت و پروستاتیت مناسب است و به باکتری‌های بیماری‌زای رایج ادراری بسیار حساس است. قرص سیتافلوکساسین 50 میلی گرم دارای دوز دقیق و تجویز راحت است و می تواند برای درمان کامل- عفونت های مجاری ادراری بدون عارضه و عارضه استفاده شود.

3028

قرص آنتی بیوتیک سیتافلوکساسین را می توان برای عفونت های باکتریایی حساس دستگاه تناسلی مانند التهاب دهانه رحم و بیماری های التهابی لگن و همچنین عفونت های دهان و فک و صورت مانند پریودنتیت و پریکورونیت استفاده کرد، درمان عفونت های عمقی و سطحی را متعادل می کند و پشتیبانی پایداری برای درمان دارویی بالینی در بخش های مختلف ارائه می دهد.

این محصول به عنوان یک داروی بالغ قرص سیتافلوکساسین، به طور گسترده در بیماری های عفونی باکتریایی رایج مانند عفونت های پوست و بافت نرم و عفونت زخم استفاده می شود. همچنین از توسعه داروهای عمومی، ارزیابی سازگاری، بهینه‌سازی فرآیند نسخه‌نویسی و ثبت و اعلام پشتیبانی می‌کند، و پشتیبانی آماده‌سازی جامع و قابل اعتماد برای تولید تجاری و تحقیقات بالینی داروهای ضد عفونی را ارائه می‌کند.

بسته بندی و حمل و نقل

در ترکیب با ویژگی‌های قرص سیتافلوکساسین که حساس به نور، رطوبت و نوسانات دما است، که ممکن است منجر به رشد ناخالصی و تغییر خواص شود، ما یک برنامه کامل{0}}بسته‌بندی و حمل و نقل فرآیند را سفارشی کرده‌ایم تا به طور کامل از ثبات کیفیت محصول از تحویل تا تحویل اطمینان حاصل کنیم. اجرای ویژه به شرح زیر است:

کنترل دقیق دما و رطوبت و قابلیت ردیابی

با توجه به ویژگی‌های قرص آنتی‌بیوتیک سیتافلوکساسین که رطوبت‌سنج و حساس به نوسانات دما است، ما یک راه‌حل حمل و نقل خنک با دمای ثابت در طول فرآیند، مجهز به تجهیزات نظارت بر زمان واقعی دما و رطوبت با هشدار خودکار برای دمای بیش از داده ها در طول فرآیند ثبت می شوند و گزارش کنترل دما به کالا پیوست می شود. ما به شدت دمای ذخیره سازی و حمل و نقل را در کمتر یا مساوی 20 درجه و رطوبت نسبی کمتر یا مساوی 75 درصد را کنترل می کنیم تا از تأثیر نوسانات دما و رطوبت بر محتوای و پایداری محصول جلوگیری کنیم.

محافظت در برابر نور و محافظت از بسته بندی پیشرفته

همراه با ویژگی‌های حساس به نور محصول، بسته‌بندی داخلی دارای تاول‌های پلاستیکی-مقاوم در برابر رطوبت و نور-آلومینیوم ضد نور-و بسته‌بندی خارجی دارای دو لایه-نور-کیسه فویل آلومینیومی مقاوم + رطوبت{6}جعبه{8}غذایی سفت و مقاوم{7} است. خشک کننده برای جداسازی دو برابر نور و رطوبت. بسته بندی به وضوح با علائم هشدار دهنده "دور از نور، خشک نگه دارید، در جای خنک نگهداری شود" مشخص شده است، از تخریب محصول ناشی از جذب نور و رطوبت در طول حمل و نقل و نگهداری جلوگیری می کند و از کیفیت عالی قرص سیتافلوکساسین 50 میلی گرمی اطمینان می دهد.

انبارداری استاندارد و مدیریت تاریخ انقضا

محیط انبارداری دقیقاً از الزامات GMP پیروی می‌کند، با یک انبار دمای و رطوبت خنک خاص، ذخیره‌سازی پارتیشن‌بندی‌شده و مدیریت افراد خاص، و به‌شدت اصل-اولین در-اولین-خارج (FIFO) را اجرا می‌کند. ما مرتباً بازرسی نمونه‌گیری پایداری موجودی قرص‌های خوراکی Sitafloxacin را انجام می‌دهیم، مکانیسم هشدار زودهنگام تاریخ انقضا را ایجاد می‌کنیم و چرخه انبارداری را از قبل به مشتریان یادآوری می‌کنیم تا از تأثیر دوره اعتبار منقضی شده بر استفاده جلوگیری کنیم، و کاملاً با نیازهای تحقیق و توسعه، آزمایش آزمایشی و تولید تجاری سازگار است.

انطباق حمل و نقل و کنترل حامل

ما حامل های دارای گواهینامه GSP و صلاحیت های حرفه ای حمل و نقل دارو را انتخاب می کنیم و سوابق کالیبراسیون تجهیزات حمل و نقل و صلاحیت های حرفه ای پرسنل را بررسی می کنیم. برای حمل و نقل بین المللی، ما از قبل با مقررات نظارتی دارو در کشور مقصد سازگار می شویم، اظهارنامه گمرکی، قرنطینه و مدارک انطباق مربوطه را برای حمل و نقل دارو بهبود می دهیم، از خطر بازداشت کالا جلوگیری می کنیم و از تحویل جهانی قرص Sitafloxacin اطمینان حاصل می کنیم.

ردیابی زنجیره ای کامل-و دفع اضطراری

ما یک سیستم ردیابی زنجیره‌ای کامل-از تولید، انبارداری، حمل و نقل تا تحویل ایجاد کرده‌ایم، و هر دسته از محصولات را می‌توان به کل فرآیند ورود مواد خام، فرآیند تولید و آزمایش محصول نهایی ردیابی کرد. ما یک طرح اضطراری برای حمل و نقل و انبارداری غیرعادی تدوین می‌کنیم و می‌توانیم به موقعیت‌های غیرمنتظره مانند آسیب‌های بسته‌بندی و دما و رطوبت بیش از حد استاندارد پاسخ دهیم، محصول را به موقع تعویض کنیم و{2}}بازرسی مجدد کیفیت را به طور همزمان کامل کنیم و خطر استفاده مشتری را به حداقل برسانیم.

مزایای ما

Mature Process و Serial Supporting

ما یک فرآیند فرمولاسیون بالغ و پایدار برای قرص سیتافلوکساسین داریم، با کنترل حلقه بسته پارامترها در کل فرآیندهای دانه‌بندی، قرص‌سازی و پوشش‌دهی، و تضمین قوام انحلال عالی و فراهمی زیستی. در عین حال، ما می‌توانیم مشخصات سفارشی و خدمات بسته‌بندی سفارشی‌شده را ارائه کنیم، یک مرحله-برای رفع نیازهای چند سناریویی مشتریان از آزمایش آزمایشی تحقیق و توسعه تا تولید تجاری.

کنترل کیفیت دقیق، سازگار و قابل اعتماد

قرص آنتی بیوتیک سیتافلوکساسین مطابق با استانداردهای بین المللی GMP با کیفیت کاملا قابل ردیابی در طول فرآیند تولید می شود. شاخص های کلیدی مانند یکنواختی محتوا، انحلال و مواد مرتبط، همگی الزامات فارماکوپه اصلی مانند USP، EP و CP را برآورده می کنند و پشتیبانی کامل و قابل اعتماد داده را برای ارزیابی سازگاری فرمولاسیون و ثبت و اعلامیه ارائه می دهند.

عرضه-در مقیاس بزرگ و زمان تحویل پایدار

ما ظرفیت تولید-قرص سیتافلوکساسین 50 میلی گرمی در مقیاس بزرگ، با موجودی کافی و زمان تحویل پایدار داریم. ما می‌توانیم به سرعت به نیازهای مختلف سفارش‌های- تحقیق و توسعه در مقیاس کوچک، تأیید آزمایش آزمایشی و سفارش‌های تجاری بزرگ پاسخ دهیم و از عرضه پایدار قرص سیتافلوکساسین 50 میلی‌گرمی در تمام مراحل اطمینان حاصل کنیم.

خدمات فنی و عملکرد هزینه بالا

ما پشتیبانی فنی کامل و مجموعه کاملی از اسناد انطباق مانند طیف COA و HPLC را ارائه می‌کنیم و می‌توانیم با مشتریان برای تکمیل کل فرآیند بهینه‌سازی فرآیند تجویز، ارزیابی سازگاری، ثبت و اعلام همکاری کنیم. با خدمات حرفه ای و مزایای کارایی بالا، ما به شریک مطلوب در زمینه قرص خوراکی سیتافلوکساسین و داروی قرص سیتافلوکساسین تبدیل شده ایم.

سوالات متداول

Q1: حداقل مقدار سفارش برای قرص Sitafloxacin چقدر است؟

A: ما می توانیم با نمونه های کوچک شروع کنیم (بسته بندی آزمایشی تحقیق و توسعه، حداقل 100 قرص / جعبه). موارد خاص را می توان با توجه به مرحله پروژه و نیازهای شما تنظیم کرد و از سفارشات آزمایشی دسته ای کوچک و خرید دسته ای بزرگ پشتیبانی کرد.

Q2: آیا می توانید COA و مجموعه کاملی از گزارش های آزمایش را ارائه دهید؟

پاسخ: بله، ما COA استاندارد (گواهی تجزیه و تحلیل) را با کالاها ارائه می دهیم، و همچنین می توانیم طیف های HPLC، منحنی های انحلال، داده های مربوط به آزمایش مواد و غیره را با توجه به نیاز شما برای پشتیبانی از کار تحقیق و توسعه و اعلامیه شما با جزئیات بیشتری ارائه دهیم.

Q3: آیا از عرضه طولانی مدت قرص Sitafloxacin 50mg پشتیبانی می کنید؟

ج: بله. برای مشتریانی که تقاضای مستمر دارند، می‌توانیم برنامه‌ریزی ظرفیت تولید را از قبل برنامه‌ریزی کنیم تا از موجودی طبیعی و تحویل پایدار قرص‌های سیتافلوکساسین 50 میلی‌گرم اطمینان حاصل کنیم، و-از نیازهای تولید تجاری شما حمایت کنیم.

Q4: زمان تحویل عادی برای این محصول چقدر است؟

A: سفارشات تحقیق و توسعه دسته ای کوچک معمولاً در انبار هستند و می توانند برای حمل و نقل ظرف 3-5 روز کاری ترتیب داده شوند. سفارشات تجاری دسته بزرگ طبق برنامه تولید تأیید می شوند و معمولاً ظرف 2-4 هفته قابل تحویل هستند. سفارشات بین المللی زمان بافر را برای ترخیص و حمل و نقل گمرکی رزرو می کنند.

Q5: آیا می توانید مدارک صلاحیت مربوط به انطباق GMP را ارائه دهید؟

پاسخ: بله، قرص های آنتی بیوتیک Sitafloxacin ما مطابق با استانداردهای بین المللی GMP تولید می شود و ما می توانیم گواهی GMP، گواهی محدوده تولید و سایر مجموعه کامل اسناد صلاحیت انطباق را برای برآورده کردن الزامات نظارتی دارو در مناطق مختلف ارائه دهیم.

Q6: آیا می توانید از ثبات محصول در طول حمل و نقل اطمینان حاصل کنید؟

ج: بله. با توجه به ویژگی‌های محصول که مستعد نور و رطوبت است، ما یک طرح حمل و نقل ضد خنک و سبک{1} ویژه با نظارت{2}زمان واقعی دما و رطوبت در طول فرآیند سفارشی کرده‌ایم، که می‌تواند به طور موثر از تخریب محصول جلوگیری کند و کیفیت عالی محصول را هنگام تحویل تضمین کند.

اگر آماده‌سازی‌های مربوطه را در زمینه ضد{0}}ضد عفونت، قرص‌های{1}}سیتافلوکساسین 50 میلی‌گرمی با کیفیت بالا، داروی ضد باکتریایی خوراکی و خدمات پشتیبانی حرفه‌ای را درک کرده‌اید و به این امر علاقه‌مند هستید، هر زمان خواستید با ما مذاکره کنید. ما می‌توانیم{4}}نقل قیمت محصول دقیق و واقعی، یک-به-پشتیبانی فنی، و همچنین راه‌حل‌های همکاری سفارشی از آزمایش آزمایشی تحقیق و توسعه، تأیید آزمایشی تا عرضه تجاری، ارائه پشتیبانی آماده‌سازی پایدار و قابل اعتماد برای پیشرفت پروژه دارویی درمان عفونت باکتریایی شما.

تگ های محبوب: قرص sitafloxacin، چینی تولید کنندگان قرص sitafloxacin، تامین کنندگان، کارخانه, دکسمدتومیدین ۰ ۲ میلی گرم, تزریق دکسمدتومیدین HCL, تزریق امولسیون چربی زنجیره بلند, قرص های خوراکی سیتافلوکساسین