HK Neopharm Limited یکی از معتبرترین تولید کنندگان و تامین کنندگان گلاتیرامر استات در چین است که با محصولات با کیفیت و قیمت خوب مشخص می شود. لطفاً مطمئن باشید که گلاتیرامر استات را در انبار خریداری کنید و قیمت را از کارخانه ما دریافت کنید. سفارشات سفارشی پذیرفته میشود
تزریق استات لاتیرامر یک بیماری تعدیل کننده ایمنی کلاسیک در سطح جهانی است، تزریق درمان اصلاح کننده (DMT) برای مولتیپل اسکلروزیس (MS). ساخته شده از پلی پپتید استات که به طور مصنوعی توسط چهار اسید آمینه طبیعی سنتز شده است، از غلاف میلین عصبی محافظت می کند و خطر عود را به طور قابل توجهی از طریق مکانیسم تعدیل کننده ایمنی کاهش می دهد. بهعنوان اولین-داروی استاندارد خط اول برای بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل اسکلروز عودکننده، کاربرد بالینی بالغ، ایمنی فوقالعاده و تحمل طولانی مدت- دارد.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
تزریق گلاتیرامر استات |
|
مترادف ها |
هزینه تزریق گلاتیرامر استات |
|
خصوصیات |
مایع شفاف بی رنگ تا زرد کم رنگ |
|
شماره CAS |
147245-92-9 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 95.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در دمای 2-8 درجه نگهداری شود |
|
ساختار |
|
با تمرکز بر نیازهای اصلی-درمان استاندارد طولانی مدت برای ام اس عودکننده، تزریق استات گلاتیرامر توسط شرکتهای دارویی سازگار مطابق با استانداردهای جهانی GMP با کنترل کیفیت کامل{1} فرآیند، با خلوص آمادهسازی، استریل، پایداری و یکنواختی{3} عالی{3} تولید میشود. به عنوان یک تزریق ایمونومدولاتور پلی پپتیدی سنتز شده، برای درمان استاندارد بالینی،-مدیریت طولانی مدت بیماری مزمن، پیشگیری از عود و سایر سناریوها کاملاً مناسب است، و برای درمان بیماری مولتیپل اسکلروزیس{{7}در درمان اصلاحکننده، مطمئن، قابل اعتماد و طولانیمدت پشتیبانی میکند.
به عنوان یکی از حرفه ای ترین تولید کنندگان تزریق استات گلاتیرامر چین و تامین کنندگان تزریق استات گلاتیرامر چین، ما تزریق گلاتیرامر استات ساخت چین را با کیفیت پایدار و هزینه رقابتی گلاتیرامر استات ارائه می دهیم. مشتریان می توانند با اطمینان تزریق گلاتیرامر استات را خریداری کنند و ما همچنین از خدمات سفارشی تزریق استات گلاتیرامر برای پاسخگویی به نیازهای تحقیق و توسعه و بالینی متنوع پشتیبانی می کنیم.
ویژگی های محصول
کامپوننت و مزایای تکنولوژیکی
سنتز شده از چهار اسید آمینه طبیعی (L-گلوتامیک اسید، L-آلانین، L-تیروزین، L-لیزین) در نسبت خاصی، ساختار آن بسیار شبیه پروتئین پایه میلین با هدفگیری واضح و زیست سازگاری خوب است. این آمادهسازی که بهصورت آسپتیک در کارگاههای تمیز تولید میشود،-عاری از پیروژن، استریل، ایزوتونیک و بین دستهها پایدار است و بالاترین الزامات کنترل کیفیت را برای تزریقات برآورده میکند.
مکانیسم عمل روشن
با شبیهسازی پروتئین پایه میلین برای تنظیم سیستم ایمنی، فعالسازی و نفوذ غیرطبیعی سلولهای T را مهار میکند، حمله اشتباه سیستم ایمنی به میلین عصب مرکزی را کاهش میدهد، از عملکرد هدایت عصبی محافظت میکند، پیشرفت ناتوانی را به تأخیر میاندازد و فراوانی عود را با مکانیسم واضح و مشخص بالینی کاهش میدهد.
ایمنی بالینی برجسته
این دارو با ایمنی کلی سیستمیک تداخلی ندارد، هیچ سرکوب میلوسکوپی آشکار یا سمیت اندامی ندارد و تحمل خوبی برای استفاده طولانی مدت دارد. عوارض جانبی رایج عمدتاً واکنشهای تزریق موضعی هستند، عمدتاً خفیف تا متوسط و گذرا. واکنشهای آلرژیک شدید سیستمیک بسیار نادر است و برای بیماران مسن یا مبتلایان به نارسایی کبدی و کلیوی نیازی به تنظیم دوز معمول نیست.
مدیریت راحت و انطباق بالا
دو ویژگی انعطاف پذیر موجود است: 20 میلی گرم یک بار در روز و 40 میلی گرم سه بار در هفته (فاصله بیشتر یا مساوی 48 ساعت). طراحی سرنگ از پیش پر شده به راحتی قابل استفاده است و امکان تزریق خود در خانه را فراهم می کند و انطباق-درازمدت درمان را تا حد زیادی بهبود می بخشد.
کارخانه تزریق استات گلاتیرامر چین ما عرضه پایدار تزریق گلاتیرامر استات را در انبار تضمین می کند و از سفارشات تزریق استات گلاتیرامر انبوه پشتیبانی می کند. ما همچنین نمونه رایگان تزریق گلاتیرامر استات را با هزینه مناسب تزریق گلاتیرامر استات و کیفیت قابل اعتماد برای آزمایش مشتریان قبل از خرید عمده ارائه می دهیم.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
Glatiramer Acetate Injection یک سیستم کنترل کیفیت کامل زنجیرهای-شامل دسترسی به مواد خام، تولید آسپتیک، آزمایش کامل-محصول نهایی، ذخیرهسازی و حمل و نقل زنجیره سرد، و{2}}قابلیت ردیابی کامل فرآیند ایجاد کرده است که کاملاً مطابق با ICH، USP، EP و استانداردهای ایمن و ایمن آمادهسازی فارماکوپه چینی است.
کل فرآیند تولید کاملاً از مشخصات GMP پیروی میکند، با-نظارت به موقع پارامترهای کلیدی فرآیند و انحرافات قابل کنترل برای اطمینان از خواص آمادهسازی یکنواخت، محتوای دقیق و عقیمی واجد شرایط. هر دسته آزمایش کامل- آیتم شامل شناسایی، محتوا، مواد مرتبط، pH، فشار اسمزی، عقیمی، اندوتوکسین باکتریایی، ذرات نامحلول و غیره را تکمیل میکند و اسناد با کیفیت کامل را با انتشار 100٪ واجد شرایط صادر میکند.
یک سیستم ردیابی کامل برای بررسی کل زنجیره از مواد خام تا محصولات نهایی ایجاد شده است. بررسی پایداری مداوم و بهینهسازی فرآیند برای اطمینان از کیفیت قابل اعتماد در مدت اعتبار انجام میشود و از عرضه بالینی جهانی و اعلامیه ثبت پشتیبانی میکند.
سناریوهای کاربردی
تزریق گلاتیرامر استات عمدتاً برای درمان بیماری{0}}تغییرکننده بیماری ام اس عودکننده بزرگسالان استفاده میشود که سناریوهای اصلی زیر را پوشش میدهد:
سندرم ایزوله بالینی (CIS):
کاهش خطر پیشرفت به مولتیپل اسکلروزیس با تشخیص بالینی و محافظت از عملکرد عصبی از طریق مداخله زودهنگام.
مولتیپل اسکلروزیس عودکننده-در حال بهبودی (RRMS)
دفعات و شدت عودها را کاهش دهید، پیشرفت اختلالات عصبی مانند ضعف اندام، احساس غیرطبیعی و اختلال راه رفتن را به تاخیر بیندازید.
مولتیپل اسکلروز ثانویه پیشرونده فعال (SPMS)
عودها را کنترل کرده و شرایط را برای بیماران فعال مبتلا به عود تثبیت کنید تا کیفیت زندگی بهبود یابد.
مدیریت طولانی مدت-بیماری مزمن
مناسب برای بیمارانی که به درمان مداوم DMT به عنوان اولین داروی نگهدارنده خط اول-طولانی-، متعادل کننده اثربخشی و ایمنی، نیاز دارند.
تحقیقات بالینی و واقعی-کاربرد جهانی
از تحقیقات واقعی، اکتشافات درمانی ترکیبی و مشاهده پیش آگهی بلند مدت در زمینه مولتیپل اسکلروزیس-پشتیبانی کنید، و گزینه های دارویی قابل اعتمادی را برای درمان فردی ارائه دهید.
بسته بندی و حمل و نقل
بسته بندی آسپتیک حرفه ای:
سرنگ های یکبار مصرف از قبل پر شده از مواد پزشکی با{0}جذب کم، ضد نور-، طراحی مهر و موم شده و آسپتیک برای اطمینان از پایداری آماده سازی و استفاده ایمن.
شناسایی و ردیابی سازگار:
بسته به وضوح با نام محصول، مشخصات، شماره دسته، دوره اعتبار و شرایط نگهداری، با قابلیت ردیابی کامل-فرایند برای برآورده کردن الزامات مدیریتی بیمارستانها، داروخانهها و بیماران مشخص شده است.
پشتیبانی لجستیک زنجیره سرد:
حمل و نقل زنجیره سرد کامل-فرایند 2-دما 8 درجه-با کنترل بافر ضد ضربه و نظارت بر دما، پشتیبانی از تدارکات مسافتهای طولانی و برون مرزی، جلوگیری از یخ زدگی، دمای بالا و نوسانات بر کیفیت.
استفاده آسان:
بسته بندی تک دوز برای یک بار استفاده، بدون نیاز به آماده سازی، کاهش خطر آلودگی، مناسب برای استفاده سرپایی، خانگی و استفاده طولانی مدت{{3}
مزایای ما
تولید مطابق با استاندارد بالا-
برگرفته از سیستم گواهینامه GMP/FDA/CEP، کنترل کیفیت کامل{0}فرآیند، خلوص آمادهسازی، استریلیت و ایمنی به استانداردهای بینالمللی{1} درجه اول رسیده است و از ثبت جهانی و استفاده بالینی پشتیبانی میکند.
01
ضمانت تامین پایدار و زنجیره سرد
ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ، انبار پایدار، دمای حرفهای-تدارکات کنترل شده جهان را پوشش میدهد تا اطمینان حاصل شود که تزریق استات گلاتیرامر به موقع و ایمن تحویل داده میشود.
02
ارزش بالینی روشن
این دارو که توسط بیش از 20 سال فعالیت بالینی جهانی تأیید شده است، با اثربخشی قطعی و{1}}ایمنی طولانی مدت، یک داروی اصلی DMT برای MS است که در خط اول-راهنماها در داخل و خارج از کشور توصیه می شود.
03
اسناد و پشتیبانی فنی کامل-روند
ارائه COA کامل، دستورالعمل ها، داده های پایداری، نمای کلی تولید و سایر مواد ثبت نام، همکاری با آموزش بالینی، راهنمایی دارویی و مدیریت واکنش های جانبی برای کمک به تشخیص و درمان استاندارد.
04
مشخصات انعطافپذیر و-طراحی مطابقت بالا
مشخصات دوگانه 20 میلی گرم یک بار در روز و 40 میلی گرم سه بار در هفته در دسترس است، سرنگ های از پیش پر شده، تجربه بیمار را بهبود می بخشد و برای درمان طولانی مدت خانگی مناسب است.
05
سوالات متداول
اگر روی درمان استاندارد مولتیپل اسکلروز عودکننده، داروهای{0}}درمان اصلاح کننده بیماری (DMT) و مدیریت طولانی مدت بیماری مزمن{1}، و عرضه پایدار و خدمات حرفهای-تزریق گلاتیرامر استات با کیفیت بالا، تمرکز میکنید، به مذاکره با یکدیگر خوش آمدید. ما نقل قول دقیق، یک{4}}به-پشتیبانی دارویی و راهحلهای سفارشی کامل-چرخه از تحقیقات بالینی تا تجاریسازی را ارائه میکنیم، و پشتیبانی آمادهسازی ایمن، قابل اعتماد و-دراز مدت برای پروژههای ایمنی عصبی شما ارائه میکنیم.
تگ های محبوب: گلاتیرامر استات، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه گلاتیرامر استات چین, پرونده 1334237 ۷۱ ۶, اتلکلستید هیدروکلراید, گلاتیرامر استات, تزریق پارسابیف
