تزریق تری پاراتید یک آنالوگ-هورمون پاراتیروئید انسانی نوترکیب (PTH 1{2}}34) پیشرو در جهان و یکی از معدود عوامل تشکیل دهنده استخوان (عوامل آنابولیک) بالینی موجود برای درمان پوکی استخوان در معرض خطر بالای شکستگی است. از طریق یک بار تزریق دقیق روزانه پالس، ترجیحاً فعالیت استئوبلاست را تحریک می کند، تشکیل استخوان جدید را تقویت می کند، تراکم معدنی استخوان را به طور قابل توجهی افزایش می دهد، و ریزمعماری استخوان را بهبود می بخشد، در نتیجه خطر شکستگی مهره ها و غیر مهره ها را کاهش می دهد.
ماده فعال، تری پاراتید، یک پپتید نوترکیب متشکل از N{0}}توالی اسید آمینه پایانی 34 هورمون پاراتیروئید درون زا، با خواص بیولوژیکی یکسان با PTH درون زا است. با هدف قرار دادن و اتصال به گیرنده هورمون پاراتیروئید نوع 1 (PTH1R) در سطح سلول های استخوانی، مسیر سیگنالینگ آنابولیک استخوان را فعال می کند و به تنظیم متعادلی از تشکیل استخوان و تحلیل استخوان دست می یابد.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
تزریق تری پاراتید |
|
مترادف ها |
دوز تزریقی تری پاراتید |
|
خصوصیات |
سفید تا کم{0}}سفید جامد |
|
شماره CAS |
52232-67-4 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C181H291N55O51S2 |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در دمای 2-8 درجه نگهداری شود |
|
ساختار |
|
این محصول به عنوان اولین عامل تشکیل دهنده استخوان-تأیید شده برای بازاریابی، در ایالات متحده (برای اولین بار در سال 1997 تأیید شد)، اروپا، ژاپن، چین و بسیاری از کشورها و مناطق دیگر عرضه شده است. این روش درمانی برای زنان یائسه مبتلا به پوکی استخوان، مردان مبتلا به پوکی استخوان اولیه یا هیپوگنادال و بیماران مبتلا به پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید- فراهم می کند. طبق داده های IQVIA، کل فروش تزریق تری پاراتید در بازار ایالات متحده در سال 2025 به حدود 585 میلیون دلار رسید.
ویژگی های محصول
مکانیسم منحصر به فرد عمل که مسیر متابولیسم استخوان را هدف قرار می دهد
تزریق تری پاراتید، که از طریق تزریق زیر جلدی متناوب یک بار در روز انجام می شود، الگوی ترشح پالس فیزیولوژیکی PTH را تقلید می کند. ترجیحاً مسیر سیگنالینگ Wnt/ -کاتنین را در استئوبلاستها فعال میکند، باعث تشکیل استخوان جدید میشود، ضخامت و اتصال ترابکولار را بهبود میبخشد، نقصهای ریزساختاری استخوان را ترمیم میکند و توده و استحکام استخوان را افزایش میدهد.
سیستم استاندارد کیفیت دقیق
این محصول با استفاده از فناوری DNA نوترکیب با کنترل کامل{0}قابلیت ردیابی فرآیند از مواد اولیه تا آزمایش محصول نهایی تولید میشود. هر دسته تحت کنترل کیفیت چند بعدی از جمله تجزیه و تحلیل خلوص HPLC، سنجش محتوا، آزمایش مواد مرتبط، بازرسی حلال باقیمانده، محدودیتهای میکروبی، و آزمایش اندوتوکسین قرار میگیرد. سیستم کیفیت مطابق با استانداردهای ICH Q7 و عمده فارمکوپه است. به عنوان یک تامین کننده پیشرو تزریق Teriparatide در چین، ما اطمینان حاصل می کنیم که هر دسته ای الزامات نظارتی جهانی را برآورده می کند. خدمات تزریق تریپاراتید سفارشی ما اجازه می دهد تا بسته بندی، برچسب زدن و اسناد فنی را مطابق با نیازهای مشتری خاص تنظیم کنید.
خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار و طراحی فرمول
تری پاراتید تزریقی یک محلول استریل بی رنگ و شفاف با محدوده pH 3.8-4.5 است. دوز ثابت روزانه 20 میکروگرم تجویز را ساده می کند. غلظت دارو 250 میکروگرم در میلی لیتر است و حجم تزریق تنها 80 میکرولیتر است که تجربه تزریق خوبی را ارائه می دهد. طراحی خودکار از قبل پر شده امکان تجویز آسان خود- توسط بیماران پس از آموزش را فراهم می کند.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
تزریق تری پاراتید با استفاده از فناوری DNA نوترکیب با کنترل فرآیند بسیار خالص برای اطمینان از خلوص، یکنواختی و فعالیت بیولوژیکی بالا تولید می شود. هر دسته تحت آزمایشهای کیفی دقیقی قرار میگیرد که تأیید توالی پپتید، خلوص (HPLC)، عقیمی، اندوتوکسین، زیست فعالی و سایر شاخصهای ابعاد کامل را پوشش میدهد، که استانداردهای ICH Q7 و چندین فارمکوپه را برآورده میکند.
به عنوان یک محصول اصلی در زمینه جهانی درمان پوکی استخوان، سیستم کیفی تزریق تری پاراتید با بالاترین استانداردهای بین المللی محک زده شده است. این محصول به طور گسترده در بازارهای عمده ای مانند ایالات متحده، اروپا و ژاپن شناخته شده است و تضمین کیفیت سازگار را برای فرمولاسیون های نهایی وارد شده به بازار جهانی ارائه می دهد. شرکتهای تولیدی دارای گواهیهای cGMP، FDA و سایر گواهیهای چندملیتی هستند که از پروندههای ثبت جهانی پشتیبانی میکنند. هنگامی که هزینه عمومی تری پاراتید را ارزیابی می کنید، مدل قیمت گذاری شفاف ما ارزش بسیار خوبی را ارائه می دهد. ما همچنین تزریق Teriparatide ساخته شده در چین را با سابقه صادرات ثابت شده به بیش از 60 کشور ارائه می دهیم.
سناریوهای کاربردی
1. درمان پوکی استخوان پس از یائسگی
برای زنان یائسه با خطر شکستگی بالا (سابقه شکستگی های پوکی استخوان قبلی یا عوامل خطر متعدد) یا کسانی که شکست خورده اند یا نسبت به سایر درمان های پوکی استخوان تحمل ندارند. این محصول به طور قابل توجهی تراکم استخوان ستون فقرات کمری و گردن فمور را افزایش میدهد، خطر شکستگی مهرهای و غیر مهرهای را کاهش میدهد و اولین درمان تشکیلدهنده استخوان-است که توسط دستورالعملهای بالینی توصیه میشود.
2. درمان پوکی استخوان مردانه
برای مردان مبتلا به پوکی استخوان اولیه یا هیپوگنادال با خطر شکستگی بالا. تزریق روزانه 20 میکروگرم زیر جلدی این محصول به طور قابل توجهی توده استخوانی را افزایش می دهد و کیفیت استخوان را بهبود می بخشد و آن را به یک گزینه درمانی مهم برای پوکی استخوان مردان تبدیل می کند.
3. پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید (GIOP)
بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با گلوکوکورتیکوئید (پردنیزون روزانه بیش از یا مساوی 5 میلی گرم) هستند، خطر پوکی استخوان به طور قابل توجهی افزایش می یابد. تری پاراتید یک عامل تشکیل دهنده استخوان مورد تایید FDA برای GIOP است که به طور فعال استخوان جدید را برای مقابله موثر با تحلیل استخوان ناشی از هورمون- می سازد.
4. بهبود شکستگی های ناشی از پوکی استخوان
مطالعات بالینی تایید کرده اند که 12 هفته درمان تری پاراتید پس از جراحی شکستگی لگن، زمان بهبودی شکستگی را به طور قابل توجهی کوتاه می کند و راه حلی نوآورانه برای توانبخشی سریع در بیماران شکستگی پس از عمل ارائه می دهد.
5. تحقیق و توسعه دارویی نوآورانه و استاندارد مرجع
Teriparatide API را می توان به عنوان یک استاندارد مرجع و ماده کنترلی برای حمایت از تحقیق و توسعه عوامل جدید تشکیل دهنده استخوان، آنالوگ های PTH، سیستم های انتقال پپتید خوراکی و سایر فرمولاسیون های نوآورانه مورد استفاده قرار داد که به پیشرفت های فنی در زمینه درمان پوکی استخوان کمک می کند. برای مشتریانی که نیاز به درک نحوه استفاده از تزریق تری پاراتید دارند، دستورالعمل های دقیق و پشتیبانی فنی ارائه می دهیم. ما به عنوان یک شرکت معتبر تزریق تریفرک، پشت هر محموله ای با مستندات کامل هستیم.
بسته بندی و حمل و نقل
Teriparatide Injection در یک انژکتور قلمی از پیش پر شده بسته بندی شده است که هر کدام حاوی 560 میکروگرم در 2.24 میلی لیتر (250 میکروگرم بر میلی لیتر) است که 28 دوز روزانه را ارائه می دهد. این محصول تحت شرایط زنجیر سرد کامل (2 درجه -8 درجه) با تجهیزات نظارت بر دما در زمان واقعی ارسال میشود.
حمل و نقل مطابق با استانداردهای بین المللی زنجیره سرد و الزامات نظارتی واردات کشورهای مختلف است. اسناد کامل ترخیص کالا از گمرک در دسترس است که از توزیع جهانی پشتیبانی می کند.
بسته بندی استاندارد: یک قلم از پیش پر شده (28 دوز/قلم) در هر جعبه.
MOQ: قلم تک برای بسته بندی تجاری؛ سفارشات عمده با تخفیف های حجمی پشتیبانی می شوند.
مزایای ما
مکانیسم اثر منحصر به فرد - استخوان جدید می سازد
برخلاف داروهای ضد{0}}تجذب سنتی، این تجویز متناوب روزانه یکبار{{1} ترجیحاً فعالیت استئوبلاست را تحریک میکند، به طور فعال تشکیل استخوان جدید را در سطوح استخوانی اسفنجی و قشر مغز ترویج میکند، به بهبود مستمر در تراکم معدنی استخوان و کاهش قابل توجه خطر شکستگی دست مییابد.
01
پوشش نشانه گسترده
سه نشانه اصلی را پوشش می دهد: پوکی استخوان پس از یائسگی، پوکی استخوان مردانه، و پوکی استخوان ناشی از{0}}گلوکوکورتیکوئید، که نیازهای درمانی بیماران مختلف با خطر شکستگی بالا را برآورده می کند.
02
تجربه مدیریت راحت بیمار
یک بار-تزریق زیر جلدی روزانه با طرح قلم از پیش پر شده به بیماران این امکان را میدهد که-پس از آموزش، خود را انجام دهند، که تا حد زیادی انطباق-درمدت درمان را بهبود میبخشد.
03
تضمین زنجیره تامین بالغ و پایدار
این محصول از تاسیسات تولید مدرن منطبق با استانداردهای cGMP/FDA، با یک سیستم کیفیت بالغ و ظرفیت تولید پایدار سرچشمه می گیرد و از چرخه کامل از آزمایشات تحقیق و توسعه تا تولید انبوه تجاری پشتیبانی می کند.
04
مدل های همکاری انعطاف پذیر
ما مشخصات بسته بندی چندگانه (20 میکروگرم واحد/فله)، خدمات برچسب گذاری و بسته بندی سفارشی را ارائه می دهیم و از اشتراک گذاری داده های فناوری و کمک اسناد ثبت پشتیبانی می کنیم و به شرکت های فرمولاسیون کمک می کنیم تا به سرعت وارد بازارهای جهانی شوند. چه به تزریق تری پاراتید انبوه برای تولید-در مقیاس بزرگ یا یک دسته کوچک برای تحقیق و توسعه نیاز داشته باشید، ما میتوانیم نیازهای شما را برآورده کنیم. در مورد برنامه نمونه رایگان تزریق تریپاراتید ما بپرسید تا کیفیت را از نزدیک ارزیابی کنید. برای اطلاع از قیمت -تا-تزریق تری پاراتید، لطفاً با تیم فروش ما تماس بگیرید.
05
سوالات متداول
برای هرگونه سوال در مورد قیمت تزریق تری پاراتید، هزینه عمومی تری پاراتید، خرید تزریق تری پاراتاید، یا درخواست نمونه رایگان تزریق تری پاراتاید، لطفا با تیم ما تماس بگیرید. ما یک تولید کننده، تامین کننده و کارخانه قابل اعتماد تزریق تری پاراتید در چین هستیم که تزریق سفارشی تری پاراتید و تزریق تری پاراتید انبوه را با تزریق تری پاراتید در انبار ارائه می دهیم. ما همچنین از شرکای علاقه مند به راهنمایی دوز تزریق تری پاراتید و نحوه استفاده از مواد آموزشی در تزریق تری پاراتاید استقبال می کنیم. به عنوان یک شرکت حرفه ای تزریق تریفرک، ما متعهد به موفقیت شما هستیم.
تگ های محبوب: Bonista Of Injection، پوکی استخوان
