تزریق کاربتوسین که به عنوان تزریق 100 میکروگرم در میلیلیتر کاربتوسین نیز شناخته میشود، یک آنالوگ غیراپپتیدی اکسی توسین مصنوعی طولانی اثر است که به عنوان آگونیست گیرنده اکسی توسین بسیار انتخابی عمل میکند. این یک داروی اصلی برای پیشگیری از خونریزی پس از زایمان ناشی از آتونی رحم پس از سزارین در عمل بالینی است و در کاتالوگ رده B بیمه های پزشکی کشور گنجانده شده است. اثرات یک تزریق داخل وریدی منفرد می تواند هموستاز بعد از عمل و مداخله انحلال رحم را کامل کند و خطر خونریزی پس از زایمان را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. این یک داروی ایمن و کارآمد برای هموستاز پری ناتال مامایی و مدیریت چرخش رحم است که به طور گسترده با نیازهای استاندارد تشخیص و درمان زنان و زایمان در بیمارستان ها در تمام سطوح سازگار است.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
تزریق کاربتوسین |
|
مترادف ها |
DeaMino-2-O-Methyltyrosine-1-carbaoxytocin; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-کربائوکسی توسین تری فلوئورواستات نمک. نمک تری فلوئورواستات کاربتوسین؛ دپوتوسین |
|
خصوصیات |
مایع شفاف بی رنگ |
|
شماره CAS |
37025-55-1 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C45H69N11O12S |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در یک ظرف محکم بسته و دور از نور نگهداری شود. |
|
ساختار |
|
این محصول توسط یک شرکت دارویی واجد شرایط مطابق با استانداردهای بین المللی GMP و ICH تولید می شود. این محصول دارای خلوص بالا، خواص پایدار، استریل- و ویژگیهای بدون پیروژن است. محصول تزریقی carbetocin 100 mcg ml را میتوان مستقیماً برای کمکهای اولیه بالینی و مداخلات معمول بعد از عمل استفاده کرد و همچنین از تحقیقات فرمولاسیون مامایی، ارزیابی سازگاری و مطالعات بالینی پشتیبانی میکند و پشتیبانی آمادهسازی قابل اعتمادی را برای پیشگیری و درمان هموره پس از زایمان ارائه میکند.
ویژگی های محصول
اثر طولانی- و قوی، با اثر هموستاتیک دقیق
به عنوان یک مشتق-اکسی توسین با اثر طولانی، تزریق 100 میکروگرم در میلیلیتر کاربتوسین به سرعت در عرض 2 دقیقه پس از تزریق داخل وریدی اثر میگذارد و اثر انقباض رحمی را میتوان برای بیش از 1 ساعت، بسیار بیشتر از اکسیتوسین معمولی، پایدار نگه داشت. یک تزریق منفرد می تواند نیازهای هموستاتیک بعد از سزارین را بدون تجویز مکرر برآورده کند و راحتی استفاده بالینی را تا حد زیادی بهبود بخشد.
گزینش پذیری بالا، با ایمنی بالینی عالی
این می تواند به طور خاص به گیرنده های اکسی توسین در ماهیچه صاف رحم متصل شود، بدون هیچ تاثیر آشکاری بر سایر بافت های کل بدن. عوارض جانبی خفیف و اغلب گذرا هستند (تهوع، گرگرفتگی، سردرد و غیره)، بدون تأثیر قابل توجهی بر همودینامیک مادر، و خطر مسمومیت با آب وجود ندارد. تحمل مادر و نوزاد عالی است.
کیفیت آماده سازی پایدار، با یکنواختی دسته ای-تا-بالا
با اتخاذ فرآیند تولید تزریقی استریل کلاسیک، این محصول دارای خواص یکنواخت و پایدار با کنترل دقیق مواد مرتبط، اندوتوکسین، عقیمی و سایر شاخص های کلیدی است. انحراف خلوص و قدرت بین دسته ها حداقل است، مطابق با استانداردهای داروسازی EP/USP. مجهز به مدارک کامل بازرسی کیفیت COA، الزامات سختگیرانه استفاده بالینی و درخواست ثبت نام را برآورده می کند.
مدیریت راحت، سازگار با سناریوهای بالینی
مشخصات استاندارد کاربتوسین تزریقی 100 میکروگرم در میلیلیتر است که میتوان آن را به آرامی در عرض 1 دقیقه پس از زایمان جنین در سزارین تزریق کرد و میتوان آن را قبل یا بعد از زایمان جفت استفاده کرد. این عمل ساده است و با سناریوهای مختلف جراحی مانند سزارین اورژانسی و سزارین انتخابی سازگار است.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
کیفیت نقطه قوت رقابتی اصلی تزریق کاربتوسین ما است. ما یک سیستم تضمین کیفیت کامل از مواد اولیه تا محصولات نهایی ساخته ایم تا ایمنی و اثربخشی آماده سازی را به طور کامل تضمین کنیم:
- کنترل دسترسی به مواد خام: ما مواد خام پپتیدی{0}درجه دارویی را انتخاب میکنیم، همه تامینکنندگان دارای شرایط GMP هستند، و پس از ورود، بازرسی کامل را انجام میدهیم تا از تولید مواد خام فاقد صلاحیت جلوگیری کنیم.
- کنترل فرآیند تولید: کل فرآیند آمادهسازی، پر کردن، استریلسازی و بستهبندی در یک کارگاه استریل تمیز 10000- با نظارت زمان واقعی پارامترهای فرآیند برای جلوگیری از آلودگی میکروبی و تخریب مواد فعال تکمیل میشود.
- بازرسی کامل محصولات نهایی: با استفاده از روشهای دقیق مانند HPLC، تست استریلیت و تست اندوتوکسین باکتریایی، محتوا، مواد مرتبط، خواص و سایر شاخصها را دسته به دسته بررسی میکنیم تا اطمینان حاصل کنیم که هر دسته با استانداردهای فارمکوپه و استفاده بالینی مطابقت دارد.
- تضمین کیفیت ذخیره سازی و حمل و نقل: ما ذخیره سازی و حمل و نقل با زنجیره سرد حرفه ای را در دمای 2 تا 8 درجه، مجهز به-سیستم نظارت بر دما و رطوبت زمان واقعی، و بسته بندی مهر و موم شده سبک- برای جلوگیری از نوسانات دما و تأثیر نور بر پایداری آماده سازی، اجرا می کنیم.
- بهینهسازی مستمر کیفیت: ما بهطور منظم آزمایشهای پایداری و بررسیهای کیفیت را انجام میدهیم و فرآیند را همراه با بازخورد بالینی بهینه میکنیم تا به طور مداوم-ثبات دستهای و پایداری طولانیمدت را بهبود دهیم.
سناریوهای کاربردی
با مزایای اصلی اثر طولانی-، ایمن و راحت، تزریق Carbetocin داروی اصلی برای پیشگیری از خونریزی پس از زایمان و مدیریت چرخش رحم است و سناریوهای کاربردی خاص به شرح زیر است:
هموستاز بعد از سزارین انتخابی
برای سزارین انتخابی تحت بی حسی اپیدورال / نخاعی، برای جلوگیری از خونریزی پس از زایمان ناشی از آتونی رحم، تقویت سریع تنش رحم، کاهش خونریزی حین عمل و بعد از عمل و اطمینان از ایمنی زایمان استفاده می شود.
پیشگیری از خونریزی پس از زایمان برای -زمانهای پرخطر
برای زایمانهای پرخطر با حاملگی چندقلویی، ماکروزومی، پلیهیدرآمنیوس، آتونی رحم، تجویز بهموقع بعد از عمل میتواند به طور قابلتوجهی بروز خونریزی پس از زایمان را کاهش دهد و ایمنی زایمان پرخطر را بهبود بخشد.
درمان کمکی فرورفتگی رحم پس از زایمان
انقباض ریتمیک رحم پس از زایمان را تقویت می کند، روند چرخش رحم را تسریع می کند، ترشحات غیر طبیعی لوچیا را کاهش می دهد و خطر عوارضی مانند هماتوسل حفره رحم و عفونت را کاهش می دهد.
تشخیص و درمان بالینی مامایی استاندارد
به عنوان یک داروی هموستاتیک معمول پس از عمل در مامایی، در طرح استاندارد پیشگیری و درمان خونریزی پس از زایمان گنجانده شده است، و همچنین می تواند برای تحقیقات دارویی زنان و زایمان، ارزیابی مجدد پس از بازاریابی و تحقیقات بالینی واقعی در جهان استفاده شود.
بسته بندی و حمل و نقل
برای اطمینان از کیفیت پایدار آماده سازی در طول کل فرآیند ذخیره سازی و حمل و نقل، ما به شدت بسته بندی استاندارد و راه حل های لجستیک زنجیره سرد را مطابق با مقررات مدیریت داروهای تزریقی اجرا می کنیم:
بستهبندی استریل حرفهای: از بستهبندی استریل آمپول شیشهای بوروسیلیکات خنثی استفاده میکند که ضد نور-ضد نور، رطوبت-ضد نشتی-است، به طور موثر آلودگی میکروبی و نوری را جدا میکند و از پایداری آمادهسازی اطمینان میدهد.
قابلیت ردیابی برچسب سازگار: بسته بندی به وضوح نام محصول، مشخصات، شماره دسته، تاریخ انقضا، شرایط نگهداری و سایر اطلاعات را مشخص می کند که با الزامات نظارتی GMP مطابقت دارد تا به قابلیت ردیابی لینک کامل از تولید تا استفاده بالینی دست یابد.
ضمانت تدارکات زنجیره سرد: برای فرمولاسیون های معمولی، کل حمل و نقل در دمای 2 تا 8 درجه با بسته بندی بافر ضد ضربه کنترل می شود تا از تاثیر ضربه و نوسانات دما بر کیفیت آماده سازی جلوگیری شود. برای فرمولبندیهای پایدار{3}}در حرارت، انتقال دمای اتاق در دسترس است که با چندین سناریو تدارکات سازگار است.
عرضه مشخصات انعطافپذیر: ما مشخصات بالینی رایج مانند یک ویال و{0}}جعبه چند ویال را همراه با اسناد بازرسی کیفیت و تدارکات کامل به کالاها ارائه میکنیم که برای بیمارستانها برای بررسی سریع و پذیرش کالا راحت است. ما تزریق کاربتوسین کافی برای پشتیبانی از تحویل سریع در انبار داریم و سفارشات تزریق کاربتوسین انبوه را برای رفع نیازهای تامین موسسات پزشکی و کانال های تجاری می پذیریم.
مزایای ما
1. تولید مطابق GMP{1}}، کیفیت قابل اعتماد
ما یک خط تولید آمادهسازی استریل{0}}مطابق با GMP داریم، کل فرآیند از استانداردهای بینالمللی فارمکوپه پیروی میکند، آمادهسازی استریل، بدون پیروژن-، با خلوص واجد شرایط است، و ارزیابی قوام داروی عمومی را با قابلیت جایگزینی بالینی قوی پشت سر گذاشته است.
2. فرآیند آماده سازی طولانی-، مزایای اصلی برجسته
ما بر فناوری اصلی تزریق پپتید{0} با اثر طولانی تسلط داریم. در مقایسه با اکسی توسین معمولی، تزریق کربتوسین 100 میکروگرم در میلی لیتر دارای چهار مزیت است: شروع سریع، مدت زمان طولانی، یک بار مصرف و ایمنی بالا، با تشخیص بالینی بالا و عملکرد هزینه.
3. ظرفیت تولید پایدار، نگرانی{1}} عرضه رایگان
ما ظرفیت تولید آمادهسازی-در مقیاس بزرگی داریم و یک سیستم فهرست ایمنی ایجاد کردهایم که میتواند بهطور پایدار نیازهای تدارکات مستمر کانالهای بالینی، تجاری و موسسات تحقیقاتی بیمارستان را برآورده کند، خطر عرضه را از بین ببرد. ما همچنین نمونه رایگان تزریق کاربتوسین را برای آزمایش تحقیق و توسعه شما ارائه می دهیم. اگر مایل به خرید تزریق کاربتوسین هستید، ما می توانیم راه حل های تزریقی کاربتوسین سفارشی را برای رفع نیازهای خاص شما ارائه دهیم.
4. سازگاری فرم های دوز چندگانه، پوشش کامل سناریو
ما هم فرمهای دوز زنجیره سرد متداول و هم فرمهای دوز پایدار گرما{0}}را با در نظر گرفتن استفاده استاندارد از بیمارستانهای درجه سوم و ذخیرهسازی و حمل و نقل راحت موسسات پزشکی اولیه ارائه میکنیم که با چندین سناریو پزشکی جهانی سازگار است.
سوالات متداول
اگر به دنبال منبع{0}}کاربتوسین تزریقی با کیفیت بالا، تزریق کاربتوسین 100 میکروگرم در میلیلیتر یا مواد خام کاربتوسین هستید، لطفاً در هر زمان برای دریافت قیمت دقیق محصول، پشتیبانی فنی و راهحلهای همکاری سفارشی تزریق Carbetocin با ما تماس بگیرید!
تگ های محبوب: ویال کاربتوسین، محصول اکسی توسین
