HK Neopharm Limited یکی از معتبرترین تولید کنندگان و تامین کنندگان پودر تاموکسیفن سیترات در چین است که با محصولات با کیفیت و قیمت مناسب مشخص می شود. لطفاً مطمئن باشید که پودر تاموکسیفن سیترات را در انبار خریداری کنید و از کارخانه ما قیمت بگیرید. سفارشات سفارشی پذیرفته میشود
پودر تاموکسیفن سیترات (CAS 54965-24-1) یکی از پرمصرف‌ترین و طولانی‌ترین{4}}تثبیت‌شده‌ترین مواد اولیه ضد تومور ضد استروژن در عملکرد بالینی جهانی است، به ویژه در درمان غدد درون ریز سرطان سینه مؤثر است. با داشتن خلوص بالا، پایداری و فراهمی زیستی بالا، در تحقیق و توسعه و تولید در مقیاس بزرگ داروهای خوراکی استفاده میشود و گزینه‌های درمانی استاندارد و در دسترس را برای بیماران مبتلا به سرطان پستان با گیرنده هورمونی مثبت ارائه می‌کند.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
پودر تاموکسیفن سیترات |
|
مترادف ها |
API تاموکسیفن سیترات، ماده خام تاموکسیفن سیترات |
|
خصوصیات |
پودر کریستالی سفید تا مات{0}}سفید |
|
شماره CAS |
54965-24-1 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C32H37NO8 |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در دمای 4 درجه و در بسته و دور از رطوبت نگهداری شود |
|
ساختار |
|
ویژگی های محصول
Tamoxifen Citrate API یک ماده فعال غیر استروئیدی ضد استروژن است. به طور انتخابی به گیرنده های استروژن در سلول های سرطان سینه متصل می شود و همچنین انتقال سیگنال با واسطه استروژن را مسدود می کند. در سلول‌های تومور، سنتز DNA و RNA را مهار می‌کند، تکثیر را کند می‌کند و باعث توقف چرخه سلولی و آپوپتوز میشود، که به‌شدت برای سرطان پستان مثبت گیرنده‌های هورمونی هدف قرار می‌گیرد. ماده فعال توسط ایزومر Z، با فعالیت ضد استروژن قوی، اثربخشی بالینی واضح و داده‌های ایمنی کامل، تحت سلطه است، که آن را به اولین ماده اولیه اولیه برای استفاده بالینی جهانی تبدیل می‌کند.
تولید شده با سنتز بهینه و فرآیندهای{0}}تصفیه چند مرحله ای، دارای خلوص پایدار بیشتر از یا برابر با 99.0٪ است. شاخص های کلیدی شامل ناخالصی ها، ایزومرها، حلال های باقیمانده و فلزات سنگین به طور کامل با استانداردهای ChP، USP و EP مطابقت دارند و الزامات ثبت جهانی را برآورده می کنند. فرآیند تولید بسته و استاندارد شده به طور موثر از آلودگی متقابل و تخریب جلوگیری می کند، با تفاوت های دسته ای کوچک و پایداری ذخیره سازی عالی-، و کیفیت ثابت آماده سازی نهایی را تضمین می کند.
دارای سیالیت خوب، اندازه ذرات یکنواخت و خواص شیمیایی پایدار است، نیازهای فرآیندی قرص ها، کپسول ها، محلول های خوراکی و سایر اشکال دارویی، با انحلال پایدار و فراهمی زیستی بالا را برآورده می کند. ماده خام تاموکسیفن سیترات برای تولید مداوم صنعتی برای بهبود کارایی مناسب است.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
پایان-تا-پایان دادن به مدیریت ردیابی
یک زنجیره کامل ردیابی از تهیه مواد خام، سنتز، خالص سازی، خشک کردن و خرد کردن تا بسته بندی و انتشار محصول نهایی ایجاد می شود. هر دسته از Tamoxifen Citrate API همراه با یک گزارش COA کامل با ثبت واقعی پارامترهای فرآیند-، تضمین منابع قابل ردیابی، فرآیندهای قابل کنترل و کیفیت قابل تأیید است.
استانداردهای سختگیرانه تست
در انطباق دقیق با دستورالعمل های ICH و استانداردهای بین المللی فارمکوپه، محصول تحت آزمایش های جامع شامل سنجش، مواد مرتبط، نسبت ایزومر، کاهش خشک شدن، نقطه ذوب، pH، حلال های باقی مانده و محدودیت های میکروبی قرار می گیرد. کیفیت درجه دارویی-برای هر دسته تضمین شده است.
فرآیند پایدار و بهینه سازی مستمر
مسیرهای مصنوعی اعمال شده به اندازه کافی بالغ و قابل کنترل هستند تا محصولات را کاهش دهند و عملکرد و خلوص را بهبود بخشند. از طریق اعتبارسنجی فرآیند معمول، مطالعات پایداری، و ممیزی‌های کیفیت، روش‌های تولید و آزمایش به‌طور مداوم بهینه‌سازی می‌شوند تا-تامین طولانی‌مدت، پایدار و مطابق با استانداردهای بالا توسط مشتریان جهانی را تضمین کنند.
سیستم جامع انطباق
این سیستم کیفیت تحقیق و توسعه، تولید، آزمایش، ذخیره سازی و حمل و نقل را پوشش می دهد که مطابق با مقررات بین المللی مدیریت API دارویی است. اسناد ثبت کامل شامل HNMR، LC-MS، IR، تجزیه و تحلیل ناخالصی و داده‌های پایداری برای پشتیبانی از ثبت جهانی دارو و فروش مطابقت در دسترس هستند.
سناریوهای کاربردی
تاموکسیفن سیترات API برای درمان کمکی پس از جراحی، درمان نجات برای سرطان سینه عودکننده یا متاستاتیک در زنان پیش از یائسگی و یائسه با گیرنده هورمونی{0}}سرطان پستان مثبت، و همچنین پیشگیری شیمیایی در جمعیت‌های پرخطر، که چرخه کامل مدیریت بالینی را پوشش می‌دهد، نشان داده شده است.
تولید آماده سازی بالینی
Tamoxifen Citrate API برای تولید قرص‌های تاموکسیفن سیترات، سوسپانسیون‌های خوراکی، کپسول‌های{0} رهش پایدار و سایر آماده‌سازی‌های سازگار مطابق با استانداردهای CP، USP، EP استفاده میشود. از درمان کمکی برای کاهش خطر عود، درمان نجات برای کنترل پیشرفت بیماری، و پیشگیری از شیمی درمانی برای کاهش بروز در گروه‌های پرخطر پشتیبانی می‌کند و چرخه کامل مدیریت سرطان پستان را پوشش می‌دهد.
فرمولاسیون تحقیق و توسعه و مقیاس فرآیند-بالا
ماده خام تاموکسیفن سیترات برای غربالگری فرمولاسیون (قرص، کپسول، محلول‌های خوراکی)، بهینه‌سازی انحلال (بهبود انحلال و فراهمی زیستی) و مقیاس فرآیند-از آزمایش‌های آزمایشگاهی تا تولید آزمایشی و تجاری، کمک به شرکت‌های دارویی در بهینه‌سازی گردش کار، کاهش هزینه‌ها و کوتاه کردن زمان استفاده میشود.-
تحقیقات علمی و توسعه داروهای جدید
پودر تاموکسیفن سیترات (CAS 54965-24-1) برای تحقیقات اساسی در مورد سیگنال دهی گیرنده استروژن، تکثیر سلول های تومور، مکانیسم های مقاومت دارویی برای تعمیق درک مولکولی سرطان پستان استفاده می شود. برای تحقیقات ترکیبی درمانی شیمی درمانی، درمان هدفمند و درمان غدد درون ریز برای بهینه سازی رژیم های بالینی؛ و برای تحقیق و توسعه فرمول‌های نانو و سیستم‌های تحویل هدفمند برای گسترش کاربردهای بالینی و بهبود تجربه بیمار.
بسته بندی و حمل و نقل
بسته بندی محافظ استاندارد
بسته‌بندی دو لایه-با کیسه‌های مهر و موم شده دارویی و کیسه‌های فویل آلومینیومی، به علاوه بافرهای ضد رطوبت{{2} و درام‌های مهر و موم شده، به طور موثر نور، رطوبت و نشت را مسدود می‌کند تا پایداری Tamoxifen Citrate API در طول ذخیره‌سازی و حمل‌ونقل حفظ شود. بسته بندی سفارشی برای آزمایشات آزمایشگاهی، آزمایشی و تولید در مقیاس بزرگ در دسترس است.
لجستیک استاندارد و کنترل دما
حمل و نقل در شرایط خشک و تاریک با ردیابی کامل برای اطمینان از تحویل ایمن و در زمان- انجام می شود. مدارک کامل گمرکی، COA و گواهی مبدا برای سفارشات بین المللی برای برآوردن الزامات گمرکی و بازرسی نظارتی ارائه می شود.
ظرفیت تحویل جهانی:با پشتیبانی شبکه لجستیک تجارت خارجی بالغ، محصولات را می توان به سرعت با برنامه ریزی انعطاف پذیر برای اطمینان از عرضه بی وقفه به بازارهای جهانی دارویی ارسال کرد.
مزایای ما
ظرفیت پایدار و عرضه{0} موجود در انبار
خطوط تولید{0}}در مقیاس بزرگ خروجی ثابت را تضمین می‌کنند. مشخصات منظم برای تحویل سریع سفارشات فوری، زمان کوتاه مدت و همکاری استراتژیک بلند مدت موجود است.
تضمین کیفیت بالا-
تولید شده بر اساس استانداردهای{0}درجه دارویی، هر دسته تنها پس از آزمایش دقیق منتشر می شود. خلوص، ناخالصی ها و پایداری از میانگین صنعت بهتر عمل می کند و خطرات توسعه فرمولاسیون را کاهش می دهد.
تجارت خارجی جامع و پشتیبانی از انطباق
با تجربه صادرات گسترده، ما اسناد کامل، مواد مطابق، COA و طیف را برای کمک به ثبت، تشکیل پرونده و ترخیص کالا از گمرک برای خرید کارآمد، ایمن و سازگار ارائه می دهیم.
هزینه-اثربخشی و مشارکت بلند مدت-
تولید در مقیاس و بهینه سازی زنجیره تامین، رقابت پایداری را ارائه می دهد. سفارشات انبوه پودر تاموکسیفن سیترات برای کاهش هزینه ها و دستیابی به همکاری طولانی مدت-برنده- پشتیبانی می شود.
سوالات متداول
تگ های محبوب: پودر تاموکسیفن سیترات، تولید کنندگان، تامین کنندگان، پودر تاموکسیفن سیترات چین، کارخانه, CAS 979 32 8, پودر استرادیول, مواد خام استرادیول, مواد خام سیترات تاموکسیفن
