Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) یک API پروژسترون بسیار انتخابی است که عمدتاً برای درمان اختلالات غدد درون ریز و دستگاه تناسلی زنان استفاده می شود. این به طور خاص به گیرنده های پروژسترون متصل می شود، رشد اندومتر را به آرامی تنظیم می کند، هیچ اثر آندروژنی یا استروژنی قابل توجهی را نشان نمی دهد و دارای ایمنی بالینی عالی است. اغلب با استروژن برای درمان جایگزینی هورمون ترکیب می شود، به طور موثری نارسایی لوتئال و خونریزی غیرطبیعی رحم را بهبود می بخشد و به عنوان یک ماده اولیه ایمن و قابل اعتماد در درمان غدد درون ریز زنان عمل می کند. بهعنوان یکی از تولیدکنندگان برجسته چینی Dydrogesterone API، ما همیشه کیفیت پایدار و ثابتی را تضمین میکنیم.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
Dydrogesterone API |
|
مترادف ها |
پودر ديدروژسترون، ماده خام ديدروژسترون |
|
خصوصیات |
یک پودر کریستالی سفید تا زرد روشن |
|
شماره CAS |
152-62-5 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
C21H28O2 |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
شرایط نگهداری: در یخچال با دمای 2 تا 8 درجه، محکم بسته، خشک و دور از نور نگهداری شود. پایداری بلندمدت-: -20 درجه: به مدت 3 سال به صورت پودر پایدار است. 4 درجه (2-8 درجه): پایدار به مدت 2 سال. دمای اتاق (<30°C): Only for short-term storage (several weeks); long-term storage is not recommended. |
|
ساختار |
|
مواد خام Dydrogesterone مطابق با استانداردهای جهانی GMP با{0}}کنترل کامل کیفیت فرآیند، دارای خلوص بالا، شکل کریستالی پایدار و پشتیبانی از مواد خام قابل اعتماد برای پروژههای نوآورانه داروهای غدد درون ریز زنانه تولید میشود. مشتریان می توانند سازگاری دسته ای-تا{3}}دسته ای عالی باشند. به عنوان یک API پروژسترون بسیار انتخابی برای استفاده در زنان، برای توسعه فرمولاسیون، مقیاس فرآیند-و تحقیقات بالینی مناسب است، مواد خام Dydrogesterone را از ما با عرضه پایدار و مستندات کامل تهیه می کند.
ویژگی های محصول
ماده خام Dydrogesterone دارای خلوص بیشتر یا برابر با 99.0٪ است که به طور دقیق توسط HPLC آزمایش شده است و مطابق با استانداردهای بین المللی فارمکوپه مانند EP و USP است. این محصول که توسط شرکتهای دارویی واجد شرایط و تحت دستورالعملهای GMP تولید میشود، به قابلیت ردیابی کیفیت زنجیرهای کامل-برای اطمینان از عدم تجاوز ناخالصی در هر دستهای دست مییابد، و پایهای خالص و قابل اعتماد برای تحقیق و توسعه فرمولاسیون ایجاد میکند. ما مواد خام Dydrogesterone کافی برای تحویل فوری در انبار داریم.
به صورت پودر کریستالی سفید یا کم{0}}سفید با شکل کریستالی پایدار و منحصر به فرد ظاهر می شود. با تأیید{2}}آزمایشهای پایداری طولانیمدت، ویژگیهای آن در طول ذخیرهسازی بدون تغییر باقی میماند. شاخصهای کلیدی از جمله خلوص دستهای و توزیع اندازه ذرات حداقل انحراف را نشان میدهند، نیازمندیهای پایداری مداوم تولید صنعتی را برآورده میکنند و از آمادهسازی در مقیاس بزرگ- دستههای متعدد پشتیبانی میکنند. ما همچنین API Dydrogesterone را برای تولید تجاری عرضه می کنیم.
به عنوان یک API بسیار انتخابی Dydrogesterone، به طور خاص به گیرنده های پروژسترون بدون عوارض جانبی آندروژنیک یا استروژنیک متصل می شود و عملکرد دارویی دقیق و واحدی را ارائه می دهد. این به طور موثر تغییر شکل آندومتر را تنظیم می کند و عملکرد لوتئال را بهبود می بخشد، و یک هدف واضح برای درمان اختلالات غدد درون ریز زنان با ایمنی و اثربخشی بالینی فراهم می کند.
فرآیند تولید کاملاً کنترل شده ما از توسعه اشکال مختلف دارویی، از جمله آمادهسازیهای خوراکی مانند قرصها و کپسولها و همچنین آمادهسازی هورمونهای ترکیبی پشتیبانی میکند. این نیازهای مقیاس فرآیند-، تحقیقات بالینی و تولید تجاری، با پشتیبانی از اسناد کامل COA برای تسریع پیشرفت تحقیق و توسعه داروهای غدد درون ریز زنانه نوآورانه را برآورده می کند. ما همچنین API Dydrogesterone سفارشی را برای برآورده کردن الزامات فنی خاص ارائه می دهیم.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
ما یک سیستم کنترل کیفیت کامل-را ایجاد کردهایم که شامل تهیه مواد خام، تولید آزمایشی تحقیق و توسعه و تولید صنعتی میشود و در هر مرحله آزمایش دقیقی انجام میشود. با تکیه بر تجهیزات آزمایش پیشرفته، ما خلوص، ناخالصی ها و شاخص های میکروبی را در طول فرآیند نظارت می کنیم تا اطمینان حاصل شود که هر دسته از استانداردهای بین المللی فارمکوپه مطابقت دارد و ایمنی مواد خام را از منبع تضمین می کند. به عنوان یک کارخانه حرفه ای پودر Dydrogesterone چین، ما کنترل کیفیت دقیق را در هر مرحله اجرا می کنیم.
ما بر کنترل کیفیت در فرآیندهای اصلی تولید تمرکز می کنیم و دانه بندی، خشک کردن، خرد کردن و سایر عملیات را با رعایت دقیق استانداردهای GMP انجام می دهیم. از طریق پارامترهای فرآیند استاندارد و{1}}نظارت آنلاین زمان واقعی، ما به طور موثر از نوسانات دستهای-تا-اجتناب میکنیم و به پایداری بالایی در شاخصهای کلیدی مانند محتوای محصول، شکل کریستال و اندازه ذرات دست مییابیم که نیازهای تولید مداوم را برآورده میکند.
ما تضمین کیفیت در ذخیره سازی و تدارکات را با ذخیره سازی مهر و موم شده 2 تا 8 درجه تقویت می کنیم. محافظت در برابر نور و رطوبت، اجتناب از نور و رطوبت و کنترل نوسانات دما و رطوبت. کل حمل و نقل زنجیرهای سرد مجهز به سیستم کنترل دما و قابلیت ردیابی است تا اطمینان حاصل شود که خواص محصول در طول گردش بدون تغییر باقی میماند و کیفیت پایدار را حفظ میکند. تمام مواد خام Dydrogesterone ساخته شده در چین تحت شرایط کاملاً کنترل شده حمل و نقل می شود.
ما یک مکانیسم تضمین کیفیت پایدار را با انجام منظم بهینهسازی فرآیند و بررسیهای کیفیت در حین ردیابی بازخورد مشتریان ایجاد کردهایم. با تنظیم پویا جزئیات کنترل کیفیت و ارتقای فنآوریهای آزمایش، ما به طور مستمر دستهای-به-ثبات دستهای و پایداری طولانیمدت را بهبود میدهیم، و پشتیبانی قابل اعتماد درازمدت برای تحقیق و توسعه فرمول ارائه میکنیم. ما همچنین نمونه رایگان پودر دیدروژسترون را برای ارزیابی آزمایشگاهی ارائه می دهیم.
سناریوهای کاربردی
به عنوان یک ماده خام پروژسترون بسیار انتخابی، Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) به دلیل فعالیت دارویی دقیق و ایمنی عالی به طور گسترده در سناریوهای بالینی مختلف در غدد درون ریز زنان استفاده می شود. این پشتیبانی مواد خام جامد را برای تشخیص و درمان بیماری های مرتبط با سلامت باروری زنان فراهم می کند. سناریوهای کاربردی خاص به شرح زیر است:
به عنوان یک ماده اصلی پروژسترون، به طور گسترده در توسعه فرمولاسیون برای نارسایی لوتئال، تهدید به سقط جنین و سقط مکرر استفاده می شود، به طور موثری نتایج بارداری را بهبود می بخشد و از سلامت باروری برای زنان در سن باروری حمایت می کند.
برای درمان جایگزینی هورمون در زنان یائسه مناسب است. هنگامی که در ترکیب با استروژن استفاده می شود، به طور دقیق از آندومتر محافظت می کند، خطر هیپرپلازی را کاهش می دهد و علائم یائسگی را تسکین می دهد، و به عنوان یک ماده خام اصلی سازگار برای درمان جایگزینی هورمون عمل می کند.
این دارو در تحقیق و توسعه آماده سازی برای اختلالات قاعدگی مانند خونریزی ناکارآمد رحم، آمنوره و دیسمنوره، تنظیم موثر دگرگونی چرخه ای آندومتر و عادی سازی ریتم قاعدگی، ارائه یک گزینه درمانی برای بیماری های شایع غدد درون ریز زنان استفاده می شود.
در فن آوری های کمک باروری مانند لقاح آزمایشگاهی، از آن برای توسعه آماده سازی حمایت لوتئال، بهبود پذیرش آندومتر و میزان لانه گزینی جنین، ارائه حمایت مواد خام ایمن و قابل اعتماد برای پروژه های کمک باروری استفاده می شود.
بسته بندی و حمل و نقل
برای اطمینان از پایداری کیفیت پودر دیدروژسترون با خلوص بالا در طول ذخیره سازی و حمل و نقل، این شرکت بسته بندی استاندارد و راه حل های لجستیک حرفه ای را مطابق دقیق با مشخصات API دارویی اجرا می کند. حفاظت علمی، عملکرد استاندارد و مدیریت کامل{2}}فرآیند قابل کنترل، تحویل ایمن و دست نخورده محصول را تضمین می کند. جزئیات به شرح زیر است:
این محصول از بسته بندی دارویی{0}}دولایه-در بسته بندی مهر و موم شده با کیسه خلاء فویل آلومینیومی داخلی برای عایق کاری رطوبت و یک درام سخت ضد نور بیرونی-مقاوم و ضد رطوبت-با نشتی-ساختار آب بندی ضد نشتی-و به طور موثری از تأثیر ماندگاری و کیفیت بالا در هنگام نگهداری نور جلوگیری می کند.
انواع مشخصات بسته بندی استاندارد موجود است و بسته بندی سفارشی با توجه به نیازهای تولید مشتری در دسترس است. همه بستهها به وضوح با اطلاعات محصول، شماره دسته، شرایط نگهداری و علائم هشدار، مطابق با الزامات مقررات جهانی برای حمل و نقل و ذخیرهسازی مواد خام دارویی و تسهیل ردیابی و مدیریت تولید برچسبگذاری شدهاند.
استانداردهای سختگیرانه ذخیرهسازی{0}در دمای پایین رعایت میشوند، و یک سیستم تدارکات زنجیرهای سرد حرفهای برای حمل و نقل، مجهز به سیستمهای نظارت بر دما و رطوبت در زمان واقعی و قابلیت ردیابی برای اطمینان از یک محیط پایدار در سراسر زنجیره حملونقل، حذف نوسانات کیفیت و تحویل ایمن کالا به مکانهای تعیینشده مشتریان است.
مزایای ما
ظرفیت تولید پایدار و هزینه{0}عرضه موثر
این شرکت دارای فناوری تولید-در مقیاس بزرگ بالغ و پایدار است تا بهطور مداوم API Dydrogesterone با خلوص بالا- عرضه کند. کنترل دقیق پارامترهای کلیدی فرآیند به طور موثر هزینه های تولید را کاهش می دهد، مواد اولیه ارزان قیمت{3}}مواد اولیه موثر را برای مشتریان فراهم می کند و عرضه پایدار در درازمدت را تضمین می کند.
کنترل کیفیت دقیق و تضمین کیفیت قابل اعتماد
یک سیستم ردیابی کیفیت کامل-فرآیند با آزمایش دقیق از ورود مواد خام تا تحویل محصول نهایی ایجاد شده است. محصولات مطابق با استانداردهای بینالمللی فارمکوپه با فرم بلوری پایدار و ناخالصیهای قابل کنترل هستند که از دادههای قابل اعتماد برای تحقیق و توسعه و ثبت فرمولاسیون پشتیبانی میکنند.
پشتیبانی فنی حرفه ای و خدمات سفارشی
یک تیم تخصصی تحقیق و توسعه و-پس از فروش برای پاسخگویی سریع به نیازهای مشتری در بهینهسازی فرآیند و توسعه فرمولبندی، ارائه خدمات فنی سفارشی برای کمک به مشتریان در کوتاهتر کردن چرخههای تحقیق و توسعه و تسریع اجرای پروژه در دسترس است.
سیستم انطباق استاندارد و شناسایی بین المللی
کل فرآیند تولید به شدت از استانداردهای GMP با سیستم تضمین کیفیت کامل و مستندات انطباق پیروی می کند، که الزامات ثبت و تولید تجاری شرکت های دارویی داخلی و خارجی را برآورده می کند و به محصولات ما رقابتی برجسته می دهد.
سوالات متداول
این شرکت همیشه از اصول دقیق دارویی حمایت میکند، ایمنی داروهای بالینی و کیفیت محصول را در اولویت قرار میدهد و بر تولید{0}}API Dydrogesterone با خلوص بالا و پایدار (CAS 152-62-5) تمرکز میکند. مدیریت استاندارد در سراسر تولید با قابلیت ردیابی برای فرآیندهای کلیدی اجرا می شود. از تحقیقات علمی و توسعه فرمولاسیون گرفته تا تولید-در مقیاس بزرگ، ما از مواد اولیه-پشتیبانی پایدار و با کیفیت بالا برای پروژههای دارویی زنان ارائه میکنیم. ما صمیمانه با مشتریان در سرتاسر جهان همکاری می کنیم تا توسعه سلامت زنان را با-مواد اولیه با کیفیت بالا ارتقا دهیم و یک اکوسیستم همکاری دارویی طولانی مدت، پایدار و برد-برد ایجاد کنیم.
تگ های محبوب: Dydrogesterone API، پروژسترون
