HK Neopharm Limited یکی از معتبرترین تولید کنندگان و تامین کنندگان eplontersen api در چین است که با محصولات با کیفیت و قیمت خوب مشخص می شود. لطفا مطمئن باشید eplontersen api را در انبار خریداری کنید و از کارخانه ما قیمت بگیرید. سفارشات سفارشی پذیرفته میشود
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) یک ماده خام الیگونوکلئوتیدی آنتی سنس هدفدار کبدی نسل جدید است که به طور انتخابی سنتز ترانس تیرتین (TTR) را مهار میکند. این یک درمان نوآورانه برای پلی نوروپاتی آمیلوئیدوتیک ارثی ATTR با دقت بالا و ایمنی مطلوب ارائه می دهد. با کاهش سطح TTR و جلوگیری از رسوب فیبریل آمیلوئید، به طور موثر پیشرفت بیماری را به تاخیر می اندازد و عملکرد عصبی را بهبود می بخشد و به عنوان یک عنصر دارویی کلیدی برای درمان آمیلوئیدوز ATTR عمل می کند.
مشخصات فنی
|
نام محصول |
Eplontersen API |
|
مترادف ها |
پودر Eplontersen، مواد اولیه Eplontersen |
|
خصوصیات |
پودر جامد مایل به-سفید تا زرد روشن |
|
شماره CAS |
1637600-16-8 |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، مشمول COA) |
|
فرمول |
ASO 20 mer کونژوگه با GalNAc3 |
|
بسته |
بسته فنی |
|
ذخیره سازی |
در -20 درجه به مدت 3 سال یا 4 درجه به مدت 2 سال، محکم بسته شده، خشک، محافظت شده از نور. ذخیره سازی در زیر نیتروژن توصیه می شود. راه حل: پایدار به مدت 6 ماه در -80 درجه یا 1 ماه در -20 درجه. از تکرار چرخه های انجماد و ذوب خودداری کنید. |
|
ساختار |
|
پودر Eplontersen یک API الیگونوکلئوتیدی آنتی سنس بسیار هدفمند است که بر روی آمیلوئیدوز ترانس تیرتین ارثی متمرکز شده است و ارزش مهمی در درمان دقیق بیماری نادر دارد. بیان ژن های بیماری زا را خاموش می کند تا از تشکیل پروتئین غیرطبیعی جلوگیری کند و از مواد اولیه قابل اعتماد برای کاربردهای بالینی پشتیبانی کند.
ویژگی های محصول
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) دارای ترکیب GalNAc3 برای هدفگیری دقیق سلولهای کبدی، افزایش کارایی تحویل، کاهش قرار گرفتن در معرض سیستمیک و بهبود ایمنی و تحمل است.
ماده خام Eplontersen به عنوان یک الیگونوکلئوتید آنتی سنس 20 مری، به طور خاص mRNA ژن TTR را برای مهار سنتز پروتئین بیماری زا با حداقل اختلال در مسیرهای فیزیولوژیکی طبیعی تجزیه می کند.
با درجه خلوص HPLC{0}}بیشتر یا مساوی 99.0 درصد، محصول مطابق با استانداردهای API درجه دارویی-است. این یک پودر لیوفیلیزه سفید با پایداری عالی در -20 درجه است که برای تولید فرمولاسیون و تولید در مقیاس بزرگ مناسب است.
کامل-کنترل کیفیت چرخه و کیفیت ثابت
کنترل منبع و مواد خام سازگار
Eplontersen API به طور کامل از مواد اولیه تا حدواسط قابل ردیابی است و همه با الزامات دارویی مطابقت دارند تا از ثبات دسته ای و کیفیت قابل اطمینان اطمینان حاصل شود.
کنترل فرآیند و مدیریت دقیق
کل فرآیند تولید از{0}}نظارت زمان واقعی و کنترل پارامترهای دقیق برای حفظ پایداری تولید، کاهش ناخالصیها و تضمین خلوص و فعالیت محصول استفاده میکند.
تست محصول نهایی و استانداردهای دقیق
محصولات نهایی با HPLC، LC{0}}MS و روشهای دیگر تأیید میشوند. خلوص بیشتر یا مساوی 99.0٪، با همه شاخصها مطابق با مشخصات ICH و درجه دارویی{3}}API.
بهینه سازی مستمر و تضمین پایدار
یک سیستم ردیابی کیفیت کامل چرخه عمر-با بررسی منظم فرآیند و مطالعات پایداری برای اطمینان از کیفیت ثابت در ذخیرهسازی طولانی مدت و عرضه انبوه اجرا میشود.
سناریوهای کاربردی
Eplontersen API با عملکرد هدف گذاری بالا و کیفیت قابل اعتماد، به طور گسترده در تحقیق و توسعه دارویی نوآورانه، تولید بالینی و تحقیقات علمی برای درمان بیماری های نادر استفاده می شود.
این عمدتا در توسعه و ساخت داروهای آمیلوئیدوز ترانس تیرتین ارثی، حمایت از توسعه فرمولاسیون بالینی و عرضه درمانی استفاده می شود.
این به شرکتهای داروسازی در سراسر جهان برای ثبت دارو، آزمایشهای بالینی و تولید تجاری خدمات میدهد و پشتیبانی پایدار بالادستی برای داروهای الیگونوکلئوتیدی هدفدار کبد- ارائه میکند.
همچنین از تحقیقات پیشرفته در درمان دقیق بیماریهای نادر پشتیبانی میکند و مواد با کیفیت بالا-برای مطالعات مکانیسم و توسعه درمانی جدید فراهم میکند.
سازگار با زنجیره تامین دارویی جهانی، برای موسسات تحقیق و توسعه، تولیدکنندگان و CDMOها برای تولید تحقیق و توسعه، آزمایشی و در مقیاس بزرگ-در دسترس است.
بسته بندی و حمل و نقل
برای حفظ کیفیت و فعالیت Eplontersen API، ما استانداردهای درجه دارویی{0} را برای بستهبندی، حمل و نقل و قابلیت ردیابی کامل-فرایند برای اطمینان از تحویل ایمن اعمال میکنیم.
این محصول در ظروف مهر و موم شده{0}}دارویی با محافظ نور و رطوبت و پوشش گاز بی اثر بسته بندی شده است. مشخصات چندگانه در دسترس است و بسته بندی Eplontersen API سفارشی پشتیبانی می شود.
حمل و نقل از طریق زنجیر سرد با دمای پایین{0} با ظروف عایق و یخ خشک برای جلوگیری از دماهای بالا و چرخه های ذوب مکرر یخ- انجام می شود.
همه بستهها به وضوح با کدهای قابل ردیابی برچسبگذاری شدهاند که با مقررات تدارکات بینالمللی مطابقت دارد و امکان تحویل بینالمللی{0}}قابل اعتماد را فراهم میکند.
مزایای ما
فناوری هسته
با تجربه غنی در API های الیگونوکلئوتیدی، ما دارای فرآیندهای مصنوعی اختصاصی هستیم که تولید انبوه پایدار Eplontersen API با کیفیت ثابت را امکان پذیر می کند.
کنترل کیفیت
ما یک-سیستم مدیریت کیفیت فرآیند کامل را پیادهسازی میکنیم. هر دسته به طور جامع آزمایش می شود، با کنترل خلوص و ناخالصی بیش از استانداردهای صنعت.
تامین و خدمات
ما عرضه انعطافپذیری از نمونههای تحقیق و توسعه کوچک تا سفارشهای صنعتی بزرگ را با تحویل فوری برای پشتیبانی از توسعه و ثبت دارو ارائه میکنیم.
پشتیبانی فنی
تیم فنی و نظارتی حرفه ای ما اسناد کامل و پشتیبانی شخصی را برای تسهیل توسعه پروژه مطابقت ارائه می دهد.
سوالات متداول
به عنوان یک تولید کننده حرفه ای China Eplontersen API، ما Eplontersen API ساخت چین را تحت سیستم های کیفیت جهانی دقیق با قابلیت ردیابی کامل تولید می کنیم. به عنوان یک ماده خام کلیدی برای درمان آمیلوئیدوز ATTR، Eplontersen Raw Material از تحقیق و توسعه دارویی و تولید تجاری در زمینه بیماری های نادر پشتیبانی می کند. با عرضه پایدار و خدمات حرفه ای، ما با شرکای جهانی برای ارتقای پیشرفت در درمان بیماری های نادر همکاری نزدیک داریم.
تگ های محبوب: eplontersen API، چین eplontersen API تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه, Eplontersen API, پودر اپلونترسن, مواد خام اپلونترسن
